Інструкція для медичного застосування препарату ЛАМІЗИЛ®

міжнародна та хімічна назви:

• terbinafine;

(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталенметанамін;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна або жовтувата рідина;

склад:

• 1 г спрею містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: вода очищена, етанол (96 %), пропіленгліколь, макроголу цетостеaриловий ефір.

Форма випуску.

• Спрей для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибкові препарати для місцевого

застосування.

Код АТС D01А Е15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це приводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, за допомогою його можна досягти ефекту при нетривалому лікуванні (7 днів).

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.

Показання для застосування.

• Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими

дерматофітами, як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.

Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що спричиняється Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur ).

Спосіб застосування та дози.

• Тривалість лікування залежить від тяжкості

перебігу захворювання.

Спрей можна застосовувати 1 або 2 рази на день, залежно від показань. Перед застосуванням необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпиляти на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.

Тривалість лікування і кратність застосування:

- дерматомікоз стоп – 1 тиждень 1 раз на добу;

- дерматомікоз тулуба, гомілок – 1 тиждень 1 раз на добу;

- різнобарвний лишай – 1 тиждень двічі на добу.

Досвід використання спрею для зовнішнього застосування для лікування дітей не є достатнім.

Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно.

Побічна дія.

• У місцях нанесення спрею може виникнути

почервоніння, відчуття свербежу або печіння, однак припинення лікування з цього приводу потрібно рідко. Ці, не дуже серйозні побічні явища, слід відрізняти від алергічних реакцій, які виникають рідко і розвиток яких потребує припинення лікування.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого

компонента препарату. Дитячий вік через недостатність досвіду застосування.

Передозування.

• Про випадки передозування не повідомлялося. Якщо

спрей випадково потрапить усередину організму, можна очікувати розвитку таких само побічних явищ, як і при передозуванні, що виникає після застосування внутрішньо Ламізилу: це нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, діарея, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

• Спрей призначений лише для зовнішнього

застосування на шкіру. Слід уникати потрапляння спрею в очі.

Вагітність і лактація. Оскільки клінічний досвід застосування спрею жінками у періоди вагітності і лактації дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями за призначенням лікаря.

При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість активної речовини, яка всмоктується через шкіру, буде справляти несприятливий вплив на плід.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Не відомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не відома.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей місці при

температурі нижче 30°С. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.