Інструкція для медичного застосування препарату КОЛДРИН

основні фізико-хімічні властивості:

• довгасті каплети, вкриті оболонкою, зеленкувато-жовтого

кольору, допустимі вкраплення більш темного кольору; на зламі - білі; на одному боці гравірування назви на івриті;

склад:

• 1 каплета містить парацетамолу (ацетамінофену) 300 мг, хлорфеніраміну

малеату 2 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг та кофеїну безводного 30 мг;

допоміжні речовини: лактоза, повідон, натрію крохмаль гліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, олія рослинна гідрогенізована, еудрагіт Е-100, опадрі OY-5832, поліетиленгліколь 400.

Форма випуску.

• Каплети.

Фармакотерапевтична група.

• Інші аналгетики та антипіретики. Парацетамол,

комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Парацетамол чинить жарознижувальну та аналгезуючу дію: зменшує больовий синдром, який спостерігається при застудних захворюваннях - біль у горлі, головний біль, м’язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру.

Фенілефрин чинить судинозвужувальну дію - зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух.

Хлорфенірамін здійснює протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряк і гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні явища.

Кофеїн чинить стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втомлюваності і сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування “застудних

захворювань”, грипу, гострих респіраторних вірусних захворювань (пропасний синдром, больовий синдром, ринорея) у дорослих.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим внутрішньо - по 1 каплеті кожні 4–6 годин

під час їжі. Максимальна добова доза - 4 каплети. Курс лікування - не більше 5 днів.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (у т. ч. шкірні висипи,

свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), запаморочення, безсоння, підвищена збудливість, мідріаз; підвищення артеріального тиску, тахікардія, нудота, блювання, епігастральний біль; сухість у роті; затримка сечі, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; гепатотоксична дія, нефротоксичність (папілярний некроз); бронхообструкція.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату; прийом інших препаратів, які містять такі самі речовини, що й Колдрин; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, and#946;-адреноблокаторів; вагітність, період лактації; дитячий вік до 12 років.

Передозування.

• Зумовлено, як правило, парацетамолом;

виявляється після прийому понад 10-15 г останнього. Можливі: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, гепатонекроз; підвищення активності “печінкових” трансаміназ, збільшення протромбінового часу.

Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля, симптоматична терапія, введення метіоніну через 8–9 год після передозування та N-ацетилцистеїну - через 12 год.

Особливості застосування.

• З обережністю

застосовувати при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, артеріальній гіпертензії, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, хронічному обструктивному захворюванні легенів, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюваннях крові, уродженій гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), печінковій і/або нирковій недостатності, закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози.

В період лікування слід утримуватися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних лікарських засобів (транквілізатори).

Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.

Слід дотримуватися обережності при виконанні роботи, яка вимагає уваги, підвищеної швидкості рухових та психічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Посилює ефект інгібіторів

МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, що, у свою чергу, посилює a-адреностимулюючу активність фенілефрину.

При одночасному призначенні Колдрину з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі 15-30°С в

захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.