Інструкція для медичного застосування препарату КЛОТРИМАЗОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• клотримазол; дифеніл-

(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;

основні фізико-хімічні властивості:

• біла мазь однорідної консистенції;

склад:

• 1 г мазі містить клотримазолу 0,01 г;

допоміжні речовини: цетомакрогол 1000, спирт цетостериловий, парафін білий, парафін рідкий, пропіленгліколь, хлорокрезол, натрію дигідрофосфат, віддушка, вода очищена.

andnbsp;

Форма випуску.

• Мазь.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Протигрибкові препарати для лікування захворювань

шкіри. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код ATC D01A C01.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Клотримазол належить до групи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Активна речовина препарату - похідне імідазолу Клотримазол діє на дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp, Trichophyton spp.), дріжджові та плісняві гриби (Candida spp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфні гриби (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum ) та актиноміцети роду Nocardia.

В експериментальних дослідженнях мінімальні концентрації, які стримують розвиток грибів, дорівнювали 0,062 - 8 мг/л. Препарат має фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida - фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10 - 20 мг/л).

Серед грибів, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами зустрічаються вкрай рідко.

Окрім того, в дослідах in vitro Клотримазол виявляє антибактеріальні властивості відносно деяких грампозитивних коків (наприклад, Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) при показниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а в концентрації 100 мг/л чинить трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.

Механізм дії Клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у клітинах грибів, результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.

Фармакокінетика. Системна дія препарату практично відсутня.

andnbsp;

Показання для застосування.

• Клотримазол 1% мазь застосовується при лікуванні таких

захворювань, як:

інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, дріжджовими грибами або коринобактеріями;

вагінальні інфекції, викликані дріжджовими грибами роду Candida, Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula;

суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до Клотримазолу;

кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Тонкий шар мазі наноситься на уражену

ділянку шкіри 2-3 рази на день і злегка втирається. Мазь Клотримазол застосовують до зникнення симптомів патологічного процесу та негативних мікологічних досліджень.

Загальна тривалість лікування кандидозного вульвіту та баланіту становить 1 - 2 тижні. У разі відсутності поліпшення через 4 тижні після початку лікування слід повторити мікробіологічне дослідження та перевірити чутливість мікроорганізмів до клотримазолу.

andnbsp;

Побічна дія.

• У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві

реакції (печіння, поколювання, почервоніння). У разі виникнення будь-яких незвичайних реакцій необхідно припинити застосування мазі.

andnbsp;

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній

чутливості до Клотримазолу та/або цетостеарилового спирту.

andnbsp;

Передозування.

• при місцевому застосуванні

малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.

andnbsp;

Особливості застосування.

• Для лікування кандидозного вульвіту та баланіту

слід застосовувати лише 1 % мазь Клотримазол.

Експериментальні та клінічні дослідження свідчать про нешкідливість застосування Клотримазолу під час вагітності. Санації пологових шляхів слід приділяти особливу увагу в останні 4 - 6 тижнів вагітності.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Клотримазол може пригнічувати дію інших

місцевих протигрибкових препаратів, зокрема таких полієнових антибіотиків, як ністатин і натаміцин.

andnbsp;

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці,

при температурі 8-15and#730;С. Термін зберігання – 4 роки.

andnbsp;