Інструкція для медичного застосування препарату КАНДІБЕНЕ

міжнародна та хімічна назви:

• клотримазол, 1-[(2-хлорфеніл)-дифенілметил]-1Н-імідазол;

основні фізико-хімічні властивості:

• білий гомогенний крем;

склад:

• 1 г крему містить клотримазолу 0,01 г;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, сорбітану стеарат, твін-60, спермацет, спирт цетостеариловий, 2-октилдодеканол, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Крем.

 

Фрамакотерапевчна група.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A C01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кандібене – протигрибковий препарат, який містить активну речовину клотримазол – похідне імідазолу. Антимікотичний ефект пов’язаний з порушенням складу клітинної мембрани грибів, зміною її проникності і подальшим лізисом клітини. Має широкий спектр дії. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджових грибів. Крім того, має антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи та стрептококи) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також відносно Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокінетика. Кандібене має високу проникну здатність. При зовнішньому застосуванні препарату концентрація клотримазолу в епідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині. При нанесенні на нігті клотримазол виявляється також у креатині нігтів. Кандібене крем не має резорбтивної дії.

 

Показання для застосування.

Грибкові захворювання шкіри, мікози шкірних складок, стоп;

оніхомікози; висівкоподібний лишай, еритразма;

поверхневі кандидози, спричинені дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), пліснявими та іншими грибами і збудниками, чутливими до клотримазолу;

мікози, ускладнені вторинною піодермією.

 

Спосіб застосування та дози.

Кандібене крем 1% застосовується зовнішньо. Для лікування дерматомікозів препарат наносять тонким шаром на попередньо помиті (із застосуванням мила з нейтральним pH) і висушені уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість лікування –індивідуальна і залежить від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації патологічних змін. Звичайно лікування препаратом проводиться не менше 4 тижнів. При грибкових ураженнях шкіри ніг терапію рекомендують продовжувати протягом 2 тижнів після усунення симптомів захворювання. Висівкоподібний лишай звичайно проходить через 1-3 тижні терапії. При лікуванні оніхомікозів необхідно слідкувати за тим, щоб нігтьові пластинки, які обробляються, були коротко підстрижені і мали шорстку поверхню для кращого проникнення активної речовини препарату.

 

Побічна дія.

Можливі місцеві реакції: минуща гіперемія, відчуття печіння, свербіж; рідко – алергічні реакції (висипання).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.

 

Передозування.

Застосування Кандібене крему 1% в підвищених дозах не спричинює будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя. Спеціальні заходи не знадобляться.

 

Особливості застосування.

Для забезпечення успішного лікування застосування Кандібене крему 1% не припиняють зразу після купірування гострих симптомів захворювання.

Препарат не призначений для застосування в офтальмологічній практиці.

Застосування в періоди вагітності та годування груддю. При застосуванні Кандібене крему 1% під час вагітності та годування груддю слід зважати на співвідношення користь/ризик. Не рекомендується застосування крему в I триместрі вагітності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з іншими протигрибковими препаратами активність Кандібене може знижуватись.

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.