Інструкція для медичного застосування препарату ЕНЕРГОТОН

міжнародна та хімічна назви:

• Trimetazidine;

1-(2,3,4-триметоксибензил) піперазин дигідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;

склад:

• 1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 0,02 г;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (тип РН102), аеросил А300, тальк, кальцію стеарат, сепифілм 752 білий.

 

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Кардіологічні засоби. Триметазидин.

 Код АТС С01Е В15.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Антигіпоксичний, антиангінальний

засіб.Триметазидин нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії, запобігаючи зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Підтримує клітинний гомеостаз, забезпечуючи нормальне функціонування іонних каналів мембрани і трансмембранний транспорт іонів калію. При ішемії перешкоджає зниженню енергетичних резервів АТФ у клітинах міокарда, сприяє збереженню рівня АТФ і цАМФ у клітках мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів. У хворих зі стенокардією триметазидин з 15-го дня лікування збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючи на ЧСС, знижує частоту нападів стенокардії, зменшує кількість прийнятого нітрогліцерину. В оторіноларінгологічній практиці застосування триметазидину поліпшує перенесення вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, усуває шум у вухах і запаморочення при хворобі Меньєра і захворюваннях судин головного мозку. Триметазидин збільшує функціональну активність сітківки, що виявляється нормалізацією показників електроретінограми.

Фармакокінетика. Енерготон повністю і швидко абсорбується з травного тракту. Час досягнення максимальной концентрації у плазмі крові (Тmax) менше, ніж за 2 години. Максимальна концентрація (Сmax) становить 55 мг/мл після одноразового прийому у дозі 20 мг. Біодоступність понад 85 %. Стабільна концентрація встановлюється приблизно через 24-36 годин після повторних прийомів і залишається такою протягом всього періоду лікування.

З білками in vitro зв’язується приблизно 16 %. Добре розподіляється в тканинах. Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг.

Виводиться переважно нирками, 51 % препарату – у незмінному виді. Період напіввиведення – близько 6 годин для здорових людей і 12 годин для осіб старше 65 років. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні параметри препарату.

 

Показання для застосування.

• Кардіологія: профілактика стенокардії в

монотерапії або в комбінації з антиангінальними препаратами.

Оториноларингологія: лікування порушень склеротичного походження, таких, як запаморочення, шум у вухах, зниження слуху.

Офтальмологія: хоріоретинальні розлади, спричинені ішемією.

 

Спосіб застосування та дози.

• Енерготон призначають внутрішньо по 2-3

таблетки на добу в 2-3 прийоми під час їди, запиваючи склянкою води. Тривалість лікування визначає лікар.

Застосування препарату у літніх людей не потребує зміни дозування.

 

Побічна дія.

• Енерготон добре переноситься. Зрідка можливі нудота,

блювання, реакції підвищеної чутливості до препарату.

 

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Енерготон

не рекомендується призначати в період вагітності та лактації.

 

Передозування.

• При передозуванні розвивається нудота, блювання.

Можливий розвиток геморагічного синдрому.

Лікування. Промивання шлунка, призначають завись активованого вугіля, очисна клізма. Подальше лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

 

Особливості застосування.

• У випадку необхідності застосування Енерготону у

період лактації (годування груддю) припиняють, оскільки здатність препарату проникати у грудне молоко не вивчена.

При нирковій недостатності рекомендується проводити моніторинг функціональних показників; при необхідності доза може бути знижена.

Досвід застосування препарату у дитячому віці відсутній.

Препарат практично не впливає на здатність керувати транспортними та технічними засобами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Призначення Енерготону з нітратами,

and#946;-адреноблокаторами, антагоністами кальцію забезпечують додатковий терапевтичний ефект у хворих зі стенокардією без зміни гемодинамічних показників.

При спільному призначенні з дезагрегантами антикоагулянтами прямої і непрямої дії необхідно враховувати можливість розвитку ефекту фармакологічного сумування на систему зсіданя крові.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у недоступному для дітей, захищеному від

світла місці, при температурі 15 0С-25 0С.

Термін придатності – 2 роки.