Інструкція для медичного застосування препарату ДУСПАТАЛІН

міжнародна та хімічна назви:

• mebeverine; вератрова

кислота, 4’-[етил(р-метокси-and#945;-метилфенетил)аміно]бутиловий ефір гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі білі таблетки,

вкриті цукровою оболонкою, діаметром близько 11 мм і масою близько 420 мг;

склад:

• 1 таблетка містить мебеверину

гідрохлориду 135 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль (кукурудзяний або картопляний), повідон (К25), тальк, магнію стеарат, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський.

andnbsp;

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Синтетичні спазмолітики.

Код АТС А03А А04.

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дією на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровідними захворюваннями, як аденома простати і глаукома.

Фармакокінетика.

Після внутрішнього прийому у вигляді таблеток мебеверин швидко і повністю абсорбується. Він повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверин гідролізується з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.

andnbsp;

Показання для застосування.

Дорослі:

симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при синдромі “подразненої кишки”;

лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим – по одній

таблетці, 3 рази на день, приблизно за 20 хвилин до їди. Запивати водою, не розжовуючи.

andnbsp;

Побічна дія.

• Дуже рідко можуть виникати

алергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.

andnbsp;

Протипоказання.

• Гіперчутливість до

компонентів препарату. Таблетки Дуспаталіну® не призначені для лікування дітей.

andnbsp;

Передозування.

• У разі передозування

теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичне лікування.

andnbsp;

Особливості застосування.

• Експерименти на тваринах

не показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слід призначати із звичайною в таких випадках обережністю.

Мебеверин не потрапляє у молоко жінок, які годують груддю, при застосуванні терапевтичних доз, тому їм необхідно суворо дотримуватися доз.

Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.

andnbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

andnbsp;

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 andordm;С. Не заморожувати. Термін придатності – 5 років.

andnbsp;