Інструкція для медичного застосування препарату ДИП РИЛІФ

основні фізико-хімічні властивості: прозорий гель із запахом ментолу;

склад:

• 1 г гелю містить ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер, диізопропаноламін, етанол, вода.

Форма випуску.

• Гель.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м’язах. Код АТС М02А А13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дип Риліф - комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука фенілпропіонової кислоти, є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів, має знеболювальну, протизапальну дію, що зумовлена пригніченням простагландинсинтетази. Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, обумовлена рефлекторними реакціями, що пов’язані з подразненням чутливих нервових закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. В результаті відбувається вивільнення пептидів, які мають судинорозширювальну дію, що справляє відволікальну, подразливу дію та полегшує біль.

Фармакокінетика. Ібупрофен при місцевому застосуванні добре та швидко всмоктується через шкіру. В системний кровотік потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену в плазмі крові досягається через 2 години після застосування препарату і становить 0,6 мкг/мл. Величина абсорбції ібупрофену при місцевому застосуванні становить приблизно 5% від величини абсорбції при пероральному застосуванні.

Показання для застосування.

• Дип Риліф застосовують для

полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та суглобовому болю різного походження, при болю у попереку, а також при набряках через пошкодження, розтягнення зв’язок і при спортивних травмах.

Спосіб застосування та дози. Тільки для зовнішнього застосування. Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, що знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка. При кожному застосуванні використовуйте 1-4 см гелю з туби, що містить

50 г або 100 г гелю, та 4-10 см з туби, що містить 15 г гелю. Нанести гель на больову ділянку з подальшим легким втиранням до повного всмоктування. За необхідності застосовувати до 3 разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Тривалість застосування препарату – 2-3 тижні.

На місце нанесення гелю не можна накладати пов'язку.

Побічна дія.

• Можливі шкірні алергічні

реакції: подразнення, свербіж, почервоніння та кропив’янка. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія.

При лікуванні ібупрофеном були відмічені такі реакції: а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, б) реакції підвищенної реактивності з боку дихальних шляхів, що включають астму, бронхоспазм і задишку, в) висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, ангіоневротичний набряк і рідко - пухирчастий дерматоз (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний

при підвищеній чутливості до ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого компонента препарату;

при астмі та якщо ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити напад астми;

при вагітності або при можливості вагітності;

матерям при годуванні немовля груддю;

дітям до 14 років.

Передозування.

• При місцевому

застосуванні передозування малоймовірне. Симптоми, зумовлені дією ібупрофену: нудота, головний біль, сонливість, гіпотонія.

Лікування симптоматичне. Показана корекція електролітного балансу.

Особливості застосування.

• Пацієнтам з порушенням

функції нирок Дип Риліф призначають з обережністю. Не можна наносити гель на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на пошкоджену або подразнену шкіру. У випадку потрапляння гелю на вище перелічені ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.

Після застосування гелю Дип Риліф необхідно завжди мити руки, якщо вони не є об’єктом лікування.

При ковтанні препарату пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмам. Не встановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних засобів збільшується ризик появи побічних ефектів.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.