Інструкція для медичного застосування препарату ГРИПМАКС® НІЧ

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: м’які, прозорі желатинові капсули зеленого кольору, овальної форми, з надрукованим білою харчовою фарбою 74;

склад:

• 1 капсула містить парацетамолу 250 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30

мг, декстрометорфану 10 мг, доксиламіну 6,25 мг;

допомiжнi речовини: поліетиленгліколь, пропіленгліколь, коллідон, желатин, сорбітол, гліцерин, вода дистильована, барвники жовтий, синій.

 

Форма випуску.

• Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

• Парацетамол у комбінаціях з іншими препаратами без

психолептиків. Код АТС – N02BE51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Властивості препарату Грипмакс® Ніч визначаються наявними у складі парацетамолом (анальгетик і жарознижуючий засіб), псевдоефедрином (судинозвужуючий компонент), декстрометорфаном (протикашльовий засіб) і доксиламіном (антигістамінний компонент із седативним ефектом). У комплексі всі ці складові симптоматично полегшують перебіг застудних захворювань та грипу.

Парацетамол має жарознижуючу і помірну анальгетичну дію. Він блокує циклооксигеназу (ЦОГ) тільки у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції. У вогнищах запалення клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, спричиняючи відсутність протизапальної активності. Внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (не викликає затримку натрію і води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Псевдоефедрuн звужує судини слизової оболонки носа і глотки, зменшує її набряк і секрецію слизу, через що полегшує носове дихання.

Декстрометорфан підвищує кашльовий поріг у кашльовому центрі, чим пригнічує сухий кашель, обумовлений подразненням слизової оболонки носоглотки та бронхів.

Доксиламін блокує гістамінові Н1-рецептори, виявляє седативну і М-холинолітичну дію. Завдяки значному седативно-снодійному ефекту полегшує засинання, збільшує тривалість сну.

Фармакокінетика препарату не досліджувалася.

 

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування застудних

захворювань і грипу у нічний час.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям з 15 років внутрішньо по

1-2 капсули раз на добу перед сном, зазвичай протягом 3-5 днів. Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів поспіль.

 

Побічна дія.

• Препарат у рекомендованих дозах зазвичай добре

сприймається. Зрідка можуть спостерігатися сонливість удень, сухість у роті, нудота. Ці явища зникають після закінчення лікування. При виникненні алергічних проявів (шкірний висип, свербіж, кропив’янка тощо), артеріальної гіпертензії, тахікардії, запаморочення, болю в епігастрії прийом препарату треба негайно припинити.

При значному перевищенні доз і терміну лікування виникає загроза гепатотоксичної та нефротоксичної дії, гемолітичної / апластичної анемії, панцитопенії.

 

Протипоказання.

• Індивідуальна непереносимість будь-якого з

компонентів препарату.

Препарат не застосовується при виражених порушеннях функції печінки або нирок, важких ступенях артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця.

З обережністю застосовувати при синдромі Жильбера, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюваннях крові, у пацієнтів похилого віку, ослаблених і виснажених, а також у алкоголіків.

Тільки за рекомендацією лікаря приймати пацієнтам, хворим на стенокардію, артеріальну гіпертензію, глаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, гіперплазією передміхурової залози, емфіземою легень.

 

Передозування.

• У пацієнтів з функціональною недостатністю печінки

та нирок передозування парацетамолу може загрожувати пошкодженням печінки і ускладнюватися нирковою недостатністю (тубулярний некроз).

Передозування.

• псевдоефедрину викликає збудження, артеріальну

гіпертензію, порушення ритму серця.

Передозування.

• декстрометорфану спричиняє запаморочення, сонливість,

порушення зору, порушення координації рухів і утруднення дихання.

Передозування.

• доксиламіну характеризується сонливістю, запамороченням,

мідріазом.

Першими ознаками передозування препарату Грипмакс® Ніч можна вважати нудоту, блювання, анорексію, значну сонливість і різке погіршення загального самопочуття. Гостре передозування вимагає термінового лікарського огляду, промивання шлунка з подальшим призначенням ентеросорбентів, метіоніну, N-ацетилцистеїну, гепатопротекторів і симптоматичних засобів.

 

Особливості застосування.

• Не перебiльшувати рекомендовані дози і термін

лікування. Якщо після 3-х днів лікування загальний стан хворого має тенденцію до погіршення, з’являються нові симптоми або зростає вираженість попередніх, необхідне ретельне обстеження для своєчасного уточнення діагнозу.

Утримуватися від вживання алкоголю під час прийому препарату.

Не рекомендується застосування препарату під час вагітності або лактації. Не рекомендується дітям до 15 років.

Оскільки складові препарату Грипмакс® Ніч можуть впливати на психомоторні реакції, слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами після його прийому.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• У разі застосування препарату Грипмакс®

Ніч разом із будь-якими іншими лікарськими засобами обов’язкова консультація лікаря.

Забороняється застосовувати Грипмакс® Ніч під час та протягом мінімум 2-х тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО. Не приймати одночасно з барбітуратами, протиепілептичними та протипаркінсонічними засобами, дигідроерготаміном, рифампіцином, хлорамфеніколом, метилдопою, флюокситином або галоперидолом.

Сполучати прийом препарату Грипмакс® Ніч із метоклопрамідом, домперидоном, холестираміном і варфарином варто тільки у разі з’ясованої терапевтичної потреби. Не слід використовувати капсули Грипмакс® Ніч одночасно з іншими препаратами, що містять такі самі діючі речовини.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у місці, недоступному для дітей,

захищеному від світла і вологи, при температурі до 30°C. Термін придатності - 2 роки.