Інструкція для медичного застосування препарату ГЕПОН

хімічна назва: синтетичний пептид, що складається з 14 амінокислотних залишків (Thr-Glu-Lys-Lys-Arg-Arg-Glu-Thr-Val-Glu-Arg-Glu-Lys-Glu) з молекулярною масою 1818 дальтон;

основні фізико-хімічні властивості:

• ліофілізований порошок білого кольору, без

запаху;

склад:

• 1 флакон містить 2 мг гепону.

Форма випуску.

• Ліофілізований порошок для приготування розчину для

зовнішнього та внутрішнього використання.

Фармакотерапевтична група.

• Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03AX.

Фармакологічні властивості.

• Гепон є імуномодулятором, який має

противірусну дію. Імуномодулюючі та противірусні механізми дії препарату полягають в наступному:

Гепон стимулює продукцію and#945;- і and#946;- інтерферонів;

мобілізує та активує макрофаги;

обмежує вироблення цитокінів запалення (інтерлейкіни 1, 6, 8 та фактор некрозу пухлин);

стимулює продукцію антитіл до різних антигенів інфекційної природи;

пригнічує реплікацію вірусів;

підвищує резистентність організму відносно інфекцій, спричинених вірусами, бактеріями і грибами.

У пацієнтів, інфікованих ВІЛ, препарат знижує концентрацію ВІЛ у клітинах крові і в плазмі, одночасно активує імунні реакції, специфічні відносно ВІЛ. У більшості пацієнтів, інфікованих ВІЛ, лікування гепоном призводить до таких позитивних змін:

збільшується вміст CD4+Т і NK клітин;

підвищується функціональна активність нейтрофілів і CD8+Т клітин, що є ключовими ланками захисту організму від бактерій, вірусів і грибів;

посилюється вироблення антитіл, специфічних до антигенів ВІЛ, а також до антигенів збудників опортуністичних інфекцій.

Клінічний ефект курсу лікування полягає у запобіганні рецидивам опортуністичних інфекцій протягом 3-6 місяців.

Короткий курс місцевого застосування Гепону дає змогу лікувати рецидивуючі інфекції слизових оболонок і шкіри, спричинені грибами Candida.

Застосування гепону чинить протизапальну дію. Протягом 1-2 днів після застосування гепону істотно зменшуються ознаки запалення, зокрема почервоніння і набряк, а також відчуття болю, печіння, свербіж в області запалених слизових оболонок і шкіри. Застосування гепону усуває сухість слизових оболонок.

Фармакокінетика препарату не вивчалася у зв’язку з його пептидною природою.

Показання для застосування.

Гепон застосовують:

для корекції ослабленого імунітету при імунодефіцитних станах;

для лікування ВІЛ-інфекції;

для підвищення імунного захисту від інфекцій, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, спричинених бактеріями, вірусами чи грибами;

для лікування інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida;

для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри внаслідок терапії антибіотиками;

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо і місцево. Для розведення використовують воду для ін’єкцій або фізіологічний розчин.

Для лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ-інфекції або при інших імунодефіцитних станах - рекомендується проведення курсу лікування зі щоденним прийомом по 10 мг препарату внутрішньо протягом 1-3 місяців.

Для лікування і профілактики інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida – рекомендується місцеве застосування Гепону шляхом орошення уражених ділянок слизових оболонок і шкіри 0,02-0,04 % розчином, курсом – 3 зрошення з інтервалом 1-3 дні між зрошеннями.

При вульвовагініті, уретриті, цервіциті у жінок застосовують зрошення 0,02-0,04 % розчином Гепону слизової оболонки вульви, піхви, а також примочки уражених ділянок шкіри, що прилягають до входу в піхву.

При уретриті і баланопоститі у чоловіків застосовують інстиляції 0,02-0,04 % розчином Гепону в уретру і примочки на уражені ділянки шкіри. Обробку слизових оболонок і шкіри повторюють тричі з інтервалом 1-3 дні.

Для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри, як можливого ускладнення при інтенсивній терапії антибіотиками, рекомендується проводити зрошення (примочки) 0,02-0,04% розчином Гепону під час курсу лікування антибіотиками.

Побічна дія.

Можливі алергічні реакції.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.

Передозування.

Не виявлено.

Особливості застосування.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Немає даних щодо застосування препарату у вагітних і жінок, які годують груддю. При призначенні вагітним необхідно зважити щоб користь для жінки значно перевищувала можливий ризик для плоду. Під час призначення жінкам, які годують груддю, необхідно припинити грудне вигодовування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не описана.

Умови та термін зберігання.

• У захищеному

від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від +4° до +8 °С.

Термін придатності 2 роки.