Інструкція для медичного застосування препарату ГЕПАСОЛ® НЕО 8%

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний або жовтуватого

кольору розчин;

теоретична осмолярність – 770 мосм/л, энергетична цінність - 1344 кДж/л (320 ккал/л);

рН розчину 5,7-6,3;

склад:

• 100 мл розчину містять:

 L-валіну 
 
 
 1,008 г,
 
 
 
 


 
 L-ізолейцину 
 
 
 1,040 г,
 
 
 
 


 
 L-лейцину
 
 
 1,309 г,
 
 
 
 


 
 L-лізину
 (у формі L-лізину моноацетату 0,971 г)
 
 
 0,688 г,
 
 
 
 


 
 L-метіоніну
 
 
 0,110 г,
 
 
 
 


 
 L-треоніну
 
 
 0,440 г,
 
 
 
 


 
 L-фенілаланіну
 
 
 0,088 г,
 
 
 
 


 
 L-триптофану
 
 
 0,070 г,
 
 
 
 


 
 L-аланіну
 
 
 0,464 г,
 
 
 
 


 
 L-аргініну
 
 
 1,072 г,
 
 
 
 


 
 гліцину
 
 
 0,582 г,
 
 
 
 


 
 L-гістидину
 
 
 0,280 г,
 
 
 
 


 
 L-проліну
 
 
 0,573 г,
 
 
 
 


 
 L-серину
 
 
 0,224 г,
 
 
 
 


 
 L-цистеїну 
 (у формі N-ацетил L-цистеїну 0,070 г).
 
 
 0,052 г.
 
 
 
 

Загальний вміст азоту – 12,9 г/л;

допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Розчини для парентерального харчування.

Амінокисло-ти. Код АТС B05B A01.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Розчин для

парентерального харчування, що містить вісім незамінних амінокислот, дві умовно замінні і п’ять замінних амінокислот. Препарат застосовується для лікування захворювань печінки, які супроводжується інтоксикацією аміаком. Підвищена концентрація аміаку у крові можлива при порушеннях функції печінки внаслідок гострих і хронічних захворювань печінки або оперативного втручання з приводу портальної гіпертензії. Аміак як сильна клітинна отрута дуже швидко уражає клітини ЦНС і призводить до розвитку печінкової коми. Дія препарату базується на введенні в організм амінокислот, які підлягають метаболізму та беруть участь у зв’язуванні токсичних іонів амонію і синтезі сечовини, у посиленні дезінтоксикаційної функції печінки.

Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, достатньо широко розподіляються у тканинах організму. Метаболізуються амінокислоти по всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і служать для задоволення енергетичних витрат організму. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові, вони можуть виводитися з сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

Показання для застосування.

• Парентеральне харчування (часткове або повне

з додаванням жирових емульсій та вуглеводів) у таких випадках:

печінкова недостатність, у тому числі така, що супроводжується печінковою енцефалопатією;

печінкова кома і передкоматозні стани.

Спосіб застосування та дози.

• Встановлюють індивідуально, залежно від

рівня аміаку в крові і ступеня тяжкості клінічної картини.

Гепасол® Нео 8 % вводять внутрішньовенно краплинно дорослим зі швидкістю 1-1,25 мл/кг маси тіла/год (відповідно 0,08-0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год). Максимальна швидкість введення - 1,25 мл/кг маси тіла/год. Максимальна добова доза для дорослих складає 18,75 мл/кг маси тіла, тобто 1 300 мл для хворого з масою тіла 70 кг. Тривалість терапії встановлюють індивідуально, до повного усунення неврологічних симптомів.

Побічна дія.

• При більшій за рекомендовану швидкість введення може

виникнути нудота, блювання, підсилене потовиділення, пропасниця, тахікардія. Занадто велика швидкість введення може призвести до збільшення кількості води і виникнення периферичних і легеневих набряків.

Протипоказання.

• Порушення метаболізму амінокислот; гіпергідратація;

гіпонатріємія; гіпокаліємія; тяжка ниркова недостатність; серцева недостатність (з проявами декомпенсації).

Передозування.

• При передозуванні препарату може виникнути нудота,

блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату.

Особливості застосування.

• При печінковій комі, що комбінується з тяжким

ураженням нирок, завжди потрібно оцінити, яка із патологій більше загрожує життю хворого і зробити вибір на користь того чи іншого методу терапії.

Призначення дітям і вагітним не рекомендується через недостатній клінічний досвід застосування для їх лікування Гепасолу® Нео 8 %.

Під час застосування цього препарату необхідно періодично контролювати електролітний і кислотно-лужний статус, ступінь гідратації організму. Аби уникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводити повільно (відповідно з інструкцією). При додаванні стандартного парентерального харчування звернути увагу на його сумісність з препаратом.

Застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженого флакона!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Гепасол® Нео 8%. Далі наводиться перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

- антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цетріаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;

- інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від 15°до 25°С, у

захищеному від світла місці. Термін придатності -2 роки.