Інструкція для медичного застосування препарату ГЕНТАМІЦИН

міжнародна та хімічна назви:

• Gentamicin; суміш сульфатів антибіотиків,

продукованих Micromonospora purpurea - гентаміцинів С1, C2 і C1A;

основні фізико-хімічні властивості:

• мазь білого або білого з жовтуватим

відтінком кольору;

склад:

• 1 г мазі містить гентаміцину сульфату 1 мг;

допоміжні речовини: парафін, вазелін білий.

Форма випуску.

• Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антибіотики для місцевого застосування. Гентаміцин.

Код АТС D06A X07.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Препарат містить аміноглікозидний

антибіотик гентаміцину сульфат з широким антимікробним спектром. Виявляє бактеріостатичний ефект стосовно більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі протею, кишкової і синьогнійної паличок, клебсієли, стафілококу та ін.; менш ефективний стосовно стрептококів; не діє на анаеробні бактерії, гриби і віруси.

Фармакокінетика. Аміноглікозидний антибіотик гентаміцин, що входить до складу мазі у вигляді сульфату, погано проникає крізь шкіру і слизові оболонки, тому практично не має резорбтивної дії. Тривалість ефекту після одноразового нанесення зберігається 8 - 12 годин, що означає 1 - 2 разове застосування на добу залежно від тяжкості ушкодження і характеру перебігу захворювання.

Показання для застосування.

• Препарат застосовують:

у хірургії для місцевого лікування ран у другій фазі раньового процесу з метою профілактики гнійних ускладнень;

у комбустіології для лікування опіків ІІ - ІІІ А ступеня в другій фазі раньового процесу й обморожень;

у дерматології для лікування інфекційних захворювань шкіри (піодермії, поверхневі фолікуліти, фурункульози, дерматити, акне, екземи, виразки та ін.), що викликані чутливими до гентаміцину бактеріями;

при побутових травмах для лікування невеликих ран і подряпин, ран з гнійно-некротичними масами і для зменшення набряку.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат застосовують зовнішньо місцево.

Після стандартної обробки ран і опіків мазь накладають безпосередньо на раньову поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов’язку, або ж мазь накладають на пов’язку, а потім на рану.

Для лікування ран препарат застосовують 2 - 3 рази на день, для лікування опіків - 2 - 3 рази на тиждень. Доза препарату залежить від площі раньової поверхні. При опіках великої поверхні добова доза мазі не повинна перевищувати 200 г (200 мг антибіотика). Тривалість лікування залежить від динаміки загоєння ран, форми і важкості захворювання і звичайно становить 7 - 14 днів.

При лікуванні дерматологічних захворювань препарат наносять тонким шаром на уражену ділянку 2 - 3 рази на день або на марлеву пов’язку з наступною аплікацією на уражене місце протягом 1 - 2 тижнів.

При наявності на виразках і ерозіях ексудату їх попередньо промивають розчинами фурациліну (1:5000), перекису водню (3%) або борної кислоти (1 - 2%).

Побічні ефекти. При застосуванні препарату можуть виникнути алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, а також спостерігатися місцевоподразнювальна дія (гіперемія, сверблячка).

Протипоказання.

• Застосування препарату протипоказане при

алергії до препарату та у першій фазі розвитку раньового процесу.

Особливості застосування.

• Не рекомендується тривале використання мазі і на

великих площах, оскільки це може призвести до прояву резорбтивної дії, що особливо небезпечно для пацієнтів із нирковою недостатністю. У матерів, що годують, не можна наносити на шкіру молочної залози до годування. Допустимо застосування для лікування вагітних, але тільки короткочасне і на невеликих ділянках шкіри, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. Новонародженим препарат призначають тільки за життєвими показаннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному використанні з іншими

антибіотиками аміноглікозидного ряду і високою резорбцією із раньової поверхні може зростати ототоксичність. При резорбції можуть посилюватись релаксуючі властивості міорелаксантів.

Упаковка. По 15 г або 40 г у тубах алюмінієвих, вкладених у картонні пачки.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25°С в

недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.