Інструкція для медичного застосування препарату ГЕНТАКСАН

основні фізико-хімічні властивості:

• аморфний порошок білого або білого зі

світло-жовтим відтінком кольору, без запаху;

склад:

• 1,0 г порошку містить гентаміцину сульфату в перерахунку на гентаміцин

24 мг, L-триптофану 14 мг і цинку сульфату 10 мг, метоксану – достатня кількість для одержання маси порошку 1,0 г.

 

Форма випуску.

• Порошок для зовнішнього застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

• Антибіотики в комбінації з хіміотерапевтичними

препаратами. Код АТС D 06 С.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гентаксан – комплексний антимікробний препарат пролонгованої дії для місцевого застосування, що містить аміноглікозид гентаміцину сульфат, кремній органічний сорбент – поліметилсилоксан (метоксан) і координаційну сполуку цинку з триптофаном. Гентаміцину сульфат – антибіотик широкого спектра дії з бактерицидним ефектом, активний відносно патогенних грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. і грамнегативних мікрорганізмів – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yerinia spp. Поліметилсилоксан забезпечує сорбційно-дезінтоксикаційні властивості та разом з цинктриптофаном потенціює антибактеріальні ефекти антибіотика та підтримує антимікробну концентрацію антибіотику в рані на терапевтичному рівні протягом 8 діб. Аплікаційна терапія Гентаксаном знижує на 2–3-тю добу кількість мікроорганізмів у рані до мінімального рівня (102–103 в 1 г), прискорює перехід фази гідратації у фазу дегідратації, попереджає розвиток можливих гнійно-септичних ускладнень. Завдяки сорбційним властивостям препарат поглинає токсичні продукти життєдіяльності мікроорганізмів, низькомолекулярних токсичних метаболітів тканин (піровиноградна та молочна кислоти, перекисні сполуки, продукти окислення амінокислот, поліпептиди, ліпіди та ін.), продукти деградації фібрину. Механізм дії Гентаксану пов’язаний не тільки з пригніченням синтезу білку мікроорганізмів, але також з порушенням ліпідного шару клітинної стінки, внаслідок утворення комплексів. Гентаксан зменшує прояви місцевої та загальної інтоксикації внаслідок антибактеріальних властивостей, дренувальної та протинабрякової дії, нормалізації мікроциркуляції, газообміну, рН середовища в рані. Це сприяє очищенню ран від продуктів ексудації та розпаду тканини, зникненню місцевих запальних реакцій, стимуляції росту грануляційної тканини, покращенню процесу загоєння, запобігає утворенню келоїдних рубців. Гентаксан також очищає рани при опіках, зменшує запальні реакції при їх лікуванні, скорочує площу глибоких опіків, запобігаючи руйнуванню тканин, прискорює формування грануляційного покриву при глибоких опіках та епітелізацію при поверхневих опіках, сприяє якісній підготовці ран до аутодермопластики.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Показання для застосування.

– інфіковані хірургічні рани (післяопераційні нагноєння, флегмони, абсцеси);

– травматичні інфіковані рани різної локалізації та генезу;

– трофічні виразки, які виникають на фоні хронічної венозної недостатності, облітеруючого атеросклерозу, тромбофлебітів підшкірних вен нижніх кінцівок;

– опіки II–III А–III Б ступеня;

– різні форми бешихового запалення;

– пролежні;

– рани у пацієнтів з різними захворюваннями, при яких знижуються регенеративні процеси (цукровий діабет, імунодефіцит, променеве ураження);

– профілактика сепсису при поширених гнійних процесах;

– попередження утворення келоїдних рубців.

 

Спосіб застосування та дози.

• Гентаксан застосовують місцево. Препарат

використовують протягом усього часу лікування ран до їх повного загоєння. У початковій стадії (1–5-й день) пов’язки міняють 1-2 рази на добу, після зменшення запальних процесів, очищення рани від гнійно-некротичних мас, появи грануляції та епітелізації рани – 1 раз протягом 1–2 діб. Гентаксан наносять на поверхню рани через пробку-крапельницю (отвір в пробці), знявши кришку, після ретельної хірургічної обробки, промивання рани розчинами антисептиків з обов’язковим подальшим підсушуванням, з таким розрахунком, щоб він рівномірним шаром (0,5–1 мм) покривав поверхню рани. При великих ураженнях, наприклад при опіках, можливо одноразове застосування 8–12 г препарату. Після нанесення Гентаксану проводять дренування за загальними правилами і накладають пов’язку. При поширених ранових дефектах тканин допускається пухке тампонування марлевими серветками. При частковому відходженні Гентаксану разом з виділеннями з рани та пов’язкою рану підсушують марлевими тупферами та додатково наносять препарат у вищенаведеній разовій дозі без якихось інших маніпуляцій у рані.

Для лікування опіків Гентаксан наносять на обпечену поверхню як у перші 5-6 діб, так і в період секвестрації опікового струпа (до 15 діб). При цьому препарат фіксується на рані за допомогою асептичної пов’язки. Під час перев’язок Гентаксан треба повністю видалити з поверхні опікових ран за допомогою антисептиків або спеціальних шампунів для ран. Застосування препарату можливо на будь-яких частинах тіла опікового хворого.

При травмах – коли хірургічне обробляння рани не може бути виконано у повному обсязі – Гентаксаном засипають рану у дозі 0,5–4,0 г, залежно від площі ураження, та накладають пов’язку на час, який не перевищує 24 годин.

 

Побічна дія.

• При застосуванні Гентаксану можливі побічні ефекти,

зумовлені наявністю гентаміцину сульфату (алергічні прояви у вигляді еритеми, кропив’янки, контактного дерматиту, свербежу).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до гентаміцину сульфату та

інших компонентів, які входять до складу Гентаксану.

 

Передозування.

• При передозуванні можливі алергічні реакції, що

потребують відміни препарату та проведення десенсибілізуючої терапії.

 

Особливості застосування.

• При місцевому застосуванні препарат не чинить

місцево-подразливої дії, однак не можна допускати потрапляння Гентаксану в очі. Гентаксан можна наносити на поверхню ран тільки після ретельного хірургічного обробляння. Препарат запобігає прилипанню пов’язок та появі болю при їх зніманні.

Гентаксан можна використовувати при лікуванні дітей, оскільки він є препаратом несистемного застосування, діє тільки поверхнево та не має резорбтивного ефекту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не вивчена, але можливо посилення дії при

місцевому застосуванні з антибіотиками, що мають бактерицидний ефект.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при

температурі від 15 до 25 °С. Термін придатності – 3 роки.