Інструкція для медичного застосування препарату ГІДРОКОРТИЗОН

міжнародна назва: hydrocortisone;

основні фізико-хімічні властивості:

• біла або майже біла, жирна м’яка маса, що

просвічується; мазь має бути однорідною;

склад:

• 1 г мазі містить гідрокортизону

ацетату 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, вазелін білий.

 

Лікарська форма. Мазь очна

 

Фармакотерапевтична група. Глюкокортикостероїд для місцевого застосування в офтальмології. Код АТС S01B A02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гідрокортизону ацетат виявляє протизапальну, антиалергічну, протисвербіжну та протинабрякову дії.

Глюкокортикостероїди гальмують розвиток запальної реакції, спричиненої механічними, хімічними або імунологічними подразниками в тканинах ока при місцевому використанні. Зменшують набряк, випадіння фібрину, розширення кровоносних судин, міграцію лейкоцитів, проліферацію кровоносних судин, відкладення колагену та рубцювання.

Фармакокінетика. Глюкокортикостероїди, що застосовуються місцево для лікування захворювань очей, абсорбуються через рогівкову оболонку ока, райдужну оболонку, власне судинну оболонку ока, війкове тіло та сітківку.

При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах не з’являються клінічні симптоми, пов’язані із загальносистемною дією глюкокортикостероїдів.

 

Показання для застосування.

• Алергічні захворювання очей та країв повік.

Запальні стани судинної оболонки ока, рогівки, склери та сполучної оболонки очей.

Стани після травми або операційного втручання на очному яблуці (не раніше, як через 7 днів після операції чи травми).

Асептичний опік (хімічний, термічний чи спричинений випромінюванням).

 

Спосіб застосування та дози. Смужка мазі закладається за нижню повіку ока 2 - 3 рази на день не довше 2 тижнів. Окуліст може подовжити термін застосування препарату у разі необхідності після перерви.

При посттравматичних станах ока – 1 - 2 рази на день.

 

Побічна дія.

• Можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді

свербежу очей при підвищеній чутливості до компонентів препарату. Розвивається частіше при недотриманні правил застосування препарату.

Застосування при порушеннях цілісності рогівкового епітелію може затримати загоєння та сприяти інфікуванню глибших частин ока. На фоні застосування препарату можливе розповсюдження інфекційного процесу, особливо вірусного. Тривале застосування (понад 3 - 6 тижнів) може спричинити появу глаукоми, особливо у хворих, які схильні до цього.

Багаторічні курси лікування, що повторюються, можуть призводити до розвитку катаракти.

 

Протипоказання.

• Гнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові

захворювання очей.

Первинна глаукома. Дефекти рогівкового епітелію.

Не застосовувати більше 2 тижнів без перерви.

 

Передозування.

• При тривалому застосуванні збільшується частота

проявів побічних дій.

Надмірне застосування протягом дня чи занадто часте використання у маленьких дітей може спричинити системну дію стероїду, тому у дітей препарат слід застосовувати, по можливості, короткими курсами (3-5 днів).

 

Особливості застосування.

• Не застосовувати без

перерви більше 2 тижнів. При тривалому застосуванні зростає частота проявів побічних дій.

Слід з обережністю застосовувати препарат дітям старше 3 місяців, тільки 1 раз на добу не довше 1 тижня.

Застосування під час вагітності та лактації.

Під час годування груддю препарат слід застосовувати дуже обережно та короткочасно. У період вагітності препарат може застосовуватися, якщо згідно з лікарською оцінкою користь для матері є вищою, ніж потенційна загроза для плода.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Практично відсутня.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.