Інструкція для медичного застосування препарату БЕТАСАЛІК®-КМП

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;

склад:

• 100 г мазі містить

бетаметазону дипропіонату 0,064 г, кислоти саліцилової 3 г;

допоміжні речовини: масло вазелінове медичне, вазелін.

Форма випуску.

• Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Кортикостероїди для застосування в

дерматології. Кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами. КодАТCD07ХС01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний, кератолітичний, протимікробний засіб.

Бетаметазону дипропіонат гальмує вивільнення інтерлейкінів 1 та 2, гама-інтерферону, медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність.

Саліцилова кислота сприяє кращому проникненню бетаметазону дипропіонату в глибокі структури шкіри, чинить кератолітичну та протимікробну дію.

Фармакокінетика. При всмоктуванні крізь шкіру бетаметазону дипропіонат характеризується подібними фармакокшетичними властивостями, як при зовнішньому, так і при системному застосуванні. Системне всмоктування після зовнішнього застосування становить 12-14 %. Метаболізується в печінці. Метаболіти виводяться переважно нирками, незначна частина - з жовчю.

Показання для застосування.

• Підгострі та хроничні дерматози з

гіперкератозом (у тому числі і волосистих ділянок): псоріаз, гостра та хронічна екзема, нейродерміт, червоний плоский лишай, дисгідроз, себорейний дерматит, іхтіоз та інші іхтіозні ураження, себорея волосистих ділянок шкіри.

Спосіб застосування та дози.

Препарат наносять тонким шаром, злегка втираючи в область ураженої ділянки шкіри 2 рази на добу.

Тривалість лікування визначається вираженістю запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкірних покривів, але не повинна перебільшувати 10 днів.

Побічна дія.

• В окремих випадках спостерігаються: легке

печіння, свербіж, вугроподібний висип, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація. При використанні мазі під оклюзивні пов’язки можливі: мацерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, пітниця. При тривалому використанні на великих поверхнях шкіри (особливо під оклюзивні пов’язки) можливі

побічні ефекти, що зумовлені резорбцією та системною дією бетаметазону дипропіонату.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до

компонентів препарату; рожеві та звичайні (юнацькі) вугри; первинні вірусні інфекції шкіри (пухирцевий лишай, вітряна віспа); туберкульоз шкіри, грибкові ураження шкіри, шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації.

Передозування.

• Симптоми: пригнічення

гіпофізарно-адреналової функції, вторинна адреналова недостатність, прояви гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: симптоматична терапія, корекція водно-електролітних порушень.

Особливості застосування.

• З обережністю слід застосовувати у дітей.

Застосування при вагітності можливо у виняткових випадках по суворим показанням (на

недовгий період та/або на невеликих поверхнях тіла).

За необхідністю застосування в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

При появі симптомів підвищеної чутливості до Бетасаліка®-КМП лікування необхідно

припинити та провести відповідну терапію.

Необхідно уникати попадання препарату в очі та на слизові оболонки.

Наявність запального процесу, а також застосування оклюзивної пов’язки, може збільшувати обсяг всмоктування.

Не слід застосовувати зовнішньо для лікування первинних шкірних уражень при грибковій (наприклад, кандидоз, трихофітія) і бактеріальній (наприклад, імпетиго) інфекції, періанального та свербежу зовнішніх статевих органів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами - посилення дії останніх; з діуретиками - збільшується виведення калію; з гіпоглікемічними препаратами, пероральними антикоагулянтами - послаблення їх дії; з нестероїдними протизапальними засобами - підвищення ризику розвитку ерозивно- виразкових уражень та кровотеч із шлунково-кишкового тракту.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла

місці при

температурі від 8°С до 15°С.

Термін придатності - 2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.