Інструкція для медичного застосування препарату АСТМОВЕНТ-МФ

міжнародна та хімічна назви:

• оrciprenalinum, 1– (3,5диоксифеніл)- 2- (изопропиламино)-етанолу-1-

сульфат;

основні фізико-хімічні властивості:

• біла або біла з жовтуватим відтінком суспензія ;

склад:

• одна

доза містить 0,75 мг орципреналіну сульфату;

допоміжні речовини: лецитин соєвий, хладон 11 і 12 або хладон 134а.

Форма випуску.

• Аерозоль для інгаляцій дозований.

Фармакотерапевтична група.

• Протиастматичний засіб. АТС R03C ВO3.

Фармакологічні властивості.

• Астмовент–МФ виявляє виражені бронхорозширювальні

властивості, що зумовлені стимуляцією b-адренорецепторів бронхів. Механізм бронхорозширювальної дії препарату пов'язаний із здатністю стимулювати аденілатциклазу, що приводить до накопичення в клітинах цАМФ. Останній, впливаючи на систему протеїнкінази, приглушує здатність міозину з’єднуватися з актином, що гальмує скорочення гладких м'язів, сприяє розслабленню бронхів та зникненню бронхоспазму. Астмовент-МФ не є селективним b-адреностимулятором, тому чинить кардіостимулювальний ефект, посилює навантаження на міокард. У терапевтичних дозах Астмовент–МФ не впливає на функції життєво важливих органів і не чинить місцевої подразливої дії.

Фармакокінетика. Після інгаляції Астмовенту–МФ терапевтичний ефект настае через 10-15 хвилин, досягає максимуму через 1 годину і триває протягом 4-5 годин.

Показання для застосування.

• Астмовент–МФ призначений для купірування та

попередження нападів бронхіальної астми.

Спосіб застосування та дози.

• Перед розпилюванням інгалятор необхідно

струснути і перевернути догори дном. Для усунення нападів бронхіальної астми аерозоль слід розпилювати в порожнині рота шляхом натискання на розпилювач до упору.

Доза одного розпилення становить 0,75 мг орципреналіну сульфату. Часто достатньо однієї інгаляції. За необхідності наступні дози застосовуються не раніше, ніж через 20-30 хвилин після 1-ї. Якщо потрібно, повторити лікування можна через 4 години.

Застосовується лише за призначенням лікаря. Дорослі та діти понад 12 років - 1-2 дози. Не застосовувати більше 12 доз на день. Збільшення кількості доз або частоти іх введення не покращує клінічний стан, але може мати наслідком аритмії і тахікардію.

Курс лікування - 14 днів.

Побічна дія.

• Може виникнути почуття тривожності та втоми. Рідко

спостерігаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, неприємний присмак), головний біль і запаморочення, підвищення кров’яного тиску, гіпертиреоз, тремор і скорочення м’язів, тахікардія, аритмії, спорадичне прискорення серцебиття, гіпокаліємія.

У пацієнтів з надмірною чутливістю до препарату (активного інгредієнту та інших компонентів аерозолю) можуть виникнути місцеве подразнення та алергічні реакції. Інколи орципреналіну сульфат спричинює кашель і дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм і посилення задишки.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату,

тахікардія та інші види аритмій. Вік дитини до 12 років.

Передозування.

• Симптоми: нудота, сухість у роті, тривожність,

головний біль і запаморочення, втома, безсоння, тремор рук, підвищення або зниження артеріального тиску, аритмії, прискорення пульсу. У випадку передозування негайно припинити застосування препарату. При необхідності призначають симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• Препарат з обережністю призначають хворим з

ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом, неконтрольованим діабетом, епілепсією.

Вагітність і лактація. Достатніх даних про вплив препарату на плід людини під час вагітності немає. Тому в період вагітності препарат призначається лише тоді, коли потенційна користь для матері більша за можливий ризик для плоду. Даних щодо проникнення орципреналіну в грудне молоко немає, тому застосовувати Астмовент-МФ матерям-годувальницям протипоказано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Інші бета-симпатоміметики, холінолітики та

метилксантини підсилюють дію орципреналіну сульфату, у вигляді тривожності, головного болю та запаморочення, прискорення серцебиття, гіпокаліємії.

Одночасне застосування Астмовенту-МФ з прийомом інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів може посилити дію орципреналіну сульфату на гладку мускулатуру кровоносних судин.

Умови та термін зберігання.

• Захіщати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних

променів, заморожування. Не розпилювати поблизу вогню. Зберігати при температурі не вище +25 °С, в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 2 роки.