Інструкція для медичного застосування препарату АМБРОСАН®

міжнародна та хімічна назви:

• Ambroxol (транс-4-

[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]-циклогексанол гідрохлорид);

основні фізико-хімічні властивості:

• майже білі, круглі, пласкі таблетки

діаметром 9,0 мм, з одного боку канавка, що ділить їх навпіл ;

склад:

• в 1 таблетці 30 мг амброксолу гідрохлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Муколітичний засіб. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості.

• Амброксол є метаболітом бромгексину і має

більш виражений відхаркувальний ефект. Амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість слизового секрету, змінює порушене співвідношення серозного і слизового компонентів харкотиння, а також активує гідролізуючі ферменти. Нормалізує патологічно змінене утворення бронхіального секрету, що полегшує його виділення, прискорює мукоциліарний кліренс, зменшує в’язкість харкотиння. Як наслідок, – покращується вентиляція легень і зменшується кашель.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо амброксол швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Добре проникає в слизову оболонку бронхів і легеневу тканину. Максимальна концентрація в плазмі крові – через 1,5-2 год. Біодоступність препарату становить 70-80%. Період напіввиведення – 8-10 год. На відміну від бромгексину амброксол не потребує додаткової біотрансформації у печінці, що дозволяє призначати його пацієнтам з супутніми захворюваннями печінки. Метаболізується в печінці. Екскреція амброксолу з організму людини в основному відбувається нирками приблизно 90%.

Показання для застосування.

АМБРОСАН® призначають у таких випадках:

гострий бронхіт, трахеїт, ларингіт, фарингіт;

хронічний бронхіт у стадії загострення;

бронхіальна астма;

бронхопневмонія;

муковісцидоз;

бронхоектатична хвороба;

профілактика застійних явищ у бронхолегеневій системі після великих оперативних втручань, травм.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 30 мг (1 таблетка) 2-3 рази на добу внутрішньо (в особливо тяжких випадках добова доза може бути збільшена до 180 мг). Дітям віком 5-12 років – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 рази на добу; 3-5 років – по 7,5 мг (1/4 таблетки) тричі на добу. Дітям до 3-х років амброксол в таблетках не призначають. Препарат приймають під час або після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Побічна дія.

Алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, кропив’янки, ангіоневротичного набряку спостерігаються менше, як у 1% хворих.

При тривалому застосуванні – біль у ділянці жовчного міхура, нудота, блювання.

Протипоказання.

Перший триместр вагітності.

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у стадії загострення.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Передозування.

Діапазон між терапевтичною і токсичною дозами дуже широкий, тому можливість передозування практично відсутня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному використанні амброксол може посилювати ефективність антибактеріальних засобів (ампіцилін, амоксицилін та ін.) і теофіліну, підвищуючи їх концентрацію в крові.

Умови та терміни зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при кімнатній температурі. Термін зберігання - 3 роки з дати виготовлення.