Інструкція для медичного застосування препарату АМБРОКСОЛ

міжнародна та хімічна назви:

• ambroxol;

(транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно]-циклогексанолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки з двоопоклою поверхнею, білого

кольору з трохи кремуватим відтінком;

склад:

• 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 0,03 г;

допоміжні речовини: лактоза фармацевтична, крохмаль кукурудзяний, аеросил, магнію стеарат.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Муколітичний засіб. Код АТС R05C B06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амброксол є ефективним секретолітиком і секретомоториком, який нормалізує утворення бронхіального секрету, який патологічно змінюється у разі розвитку запальних захворювань дихальної системи. Препарат стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету і нормалізує порушене співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Зміна структури бронхіального секрету відбувається через зменшення кількості і фрагментацію мукополісахаридних волокон, що призводить до зниження в’язкості мокротиння. Також амброксол сприяє виділенню в’язкого секрету зі стінок бронхіол і полегшує його виділення за рахунок посилення руху війок міготливого епітелію бронхів. Амброксол стимулює утворення альвеолярного сурфактанту пневмоцитами 2-го типу і бронхіального сурфактанту клітинами Кларка. Препарат дуже гарно проникає через плацентарний бар’єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньоутробного життя плода, також препарат має здатність запобігати розвитку синдрому недостатнього дихання у новонароджених. Крім того, амброксол зменшує спастичну гіперактивність бронхів, полегшує дихання і незначно пригнічує кашель.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо амброксол майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 год інтесивно метаболізується в печінці.

Період напіввиведення становить приблизно 9 - 10 год, більша частина (90%) виводиться з сечею.

 

Показання для застосування.

• Препарат застосовується при гострих і

хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в’язкого секрету, що тяжко відділяється: гострі та хронічні бронхіти різноманітної етіології, при запаленні легенів, за наявності у хворого бронхіальної астми, бронхоектатичної хвороби, ателектазу легені, трахеїту, ларингіту, синуситу, риніту. Також препарат доцільно використовувати при синдромі недостатнього дихання (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень після операційних втручань на легенях.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим та дітям старше 12 років препарат

призначають у дозі 1 таблетка 3 рази на день перші 2 - 3 дні лікування (під час або після їди), потім дозу препарату зменшують до 1 таблетки 2 рази на добу або по andfrac12; таблетки 3 рази на добу. Курс лікування становить 4 - 14 діб.

Дітям від 5 до 12 років препарат призначають по andfrac12; таблетки 2 - 3 рази на добу.

Новонародженим та дітям до 5 років препарат краще призначати у вигляді сиропу або крапель.

 

Побічна дія.

• Дуже рідко спостерігається загальна слабкість,

головний біль, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, шкірні висипання.

 

Протипоказання.

• Індивідуальна чутливість до амброксолу. Амброксол не

слід застосовувати за наявності у хворого в анамнезі хвороби шлунка і 12-палої кишки, у І триместрі вагітності та у період лактації.

 

Передозування.

• На сьогодні випадки передозування не встановлені.

 

Особливості застосування.

• Під час лікування Амброксолом у період лактації слід

припинити грудне вигодовування.

Таблетки запивати достатньою кількістю рідини.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Амброксолу та

ампіциліну, амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, цефуроксиму концентрація вищезазначених антибіотиків у легеневій тканині зростає. Не слід приймати препарат разом з лікарськими засобами, що пригнічують кашель (наприклад, кодеїн), через затруднення відходження мокротиння із бронхіального дерева за рахунок пригнічення кашльового рефлексу.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.