03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10% БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий розчин;
pH = 5,5-6,1.
Титр по NaOH – 15-30 ммоль/л.
Теоретична осмолярність – 1048 мосм/л.
склад:
- 1000 мл розчину містять:
L-ізолейцину ……………………………………………4,67 г/л,
L-лейцину ……………………………………………….7,06 г/л,
L-лізину моногідрохлориду ……………………………7,46 г/л,
(L-лізину) ………………………………………………..5,97 г/л,
L-метіоніну ……………………………………………...4,10 г/л,
L- фенілаланіну …………………………………………4,82 г/л,
L-треоніну ……………………………………………….4,21 г/л,
L-триптофану ……………………………………………1,82 г/л,
L-валіну ………………………………………………….5,92 г/л,
L-аргініну ……………………………………………….10,64 г/л,
L-гістидину ………………………………………………2,88 г/л,
Кислоти амінооцтової ………………………………….15,95 г/л,
L-аланіну…………………………………………………15,00 г/л,
L-проліну ………………………………………………..15,00 г/л,
Кислоти яблучної ……………………………………….8,08 г/л,
Натрію гідроксиду……………………………………….1,20 г/л,
Калію хлориду …………………………………………..0.683 г/л,
Калію гідроксиду 85% ………………………………….0,716 г/л,
Магнію хлориду (6H2O)…………………………………1,017 г/л;
допоміжні речовини: вода для інўєкцій.
Загальний вміст електролітів: Na+ -30 ммоль/л, K+- 20 ммоль/л, Mg++ 5,0 ммоль/л,
Cl- -60 ммоль/л.
Загальний вміст амінокислот - 100,0 г/л.
Загальний вміст азоту – 16,0 г/л.
Форма випуску.
- Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
- Розчини для парентерального живлення.
Код ATC B05B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оптимально підібране співвідношення L-амінокислот забезпечує швидке включення в білковий обмін, що в свою чергу приводить до швидкого відновлення азотного балансу.
Фармакокінетика. Біологічна доступність Аміностерілу КЕ 10% Безвуглеводного становить 100 %. Амінокислоти вступають у сукупність вільних амінокислот плазми. Із внутрішньосудинного простору ці амінокислоти потрапляють у внутрішньотканинну рідину і в міжклітинний простір різних тканин за потребою.
Концентрація вільних амінокислот у плазмі і в клітині регулюється ендогенно і залежить від віку, харчування і стану пацієнта. Аміностерил суттєво не порушує фізіологічного пулу амінокислот, якщо вони виводяться з постійною повільною швидкістю. Період напіввиведення для різних амінокислот становить 10-30 хвилин.
Показання для застосування.
- Парентеральне живлення при станах білкового
дефіциту: недостатнє харчування або голодування до і після операцій, втрата крові під час операції або травми, руйнування тканин, виснажливі хвороби та їх оперативне лікування, опіки. У поєднанні з вуглеводними розчинами та жировими емульсіями застосовується для повного парентерального живлення.
Спосіб застосування та дози.
- Для внутрішньосудинного вливання.
Призначають до 1,3 мл на 1 кг маси тіла за годину, максимальна швидкість інфузії 25-30 крапель за 1 хвилину. Максимальна доза: до 1000 мл /добу/ 70 кг маси тіла, що в перерахуванні відповідає 16 г азоту. Рекомендується попереднє або одночасне введення з такою самою швидкістю вуглеводного розчину (наприклад, глюкостерилу 10%). Калорійність 1000 мл глюкостерилу 10% складає 1680 кДж, осмолярність – 555 мосмоль/л. Враховувати осмолярність!
Побічна дія.
- При застосуванні відповідно до інструкції не
описана. Можливі реакції гіперчутливості.
Протипоказання.
- Порушення обміну амінокислот, гіперглікемія,
гіперкаліємія, гіпергідратація, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність.
Передозування.
Якщо Аміностерил Ке 10% Безвуглеводний передозований чи перевищена швидкість інфузії, може мати місце озноб, блювання, нудота і підвищена втрата амінокислот через нирки. В цьому випадку інфузію треба негайно припинити. Можливо продовжити при зменшеному дозуванні.
Дуже швидка інфузія може призвести до гіпергідратації і електролітних порушень.
Особливості застосування.
- За необхідності можна застосовувати разом (не слід
змішувати в одній ємкості) з препаратами розчинів електролітів, жирів і вуглеводів; їх вводять у збалансованому співвідношенні.
Досвід застосування препарату в періоди вагітності і лактації та в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Розчини амінокислот не рекомендується
застосовувати як середовище для введення інших лікарських засобів. Це може призвести до виникнення різних фізико-хімічних реакцій та утворення токсичних продуктів.
Через високий ризик мікробного забруднення, розчин амінокислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо необхідно для повного парентерального живлення додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, треба ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування і сумісністю.
Аміностерил КЕ 10% Безвуглеводний не слід зберігати після додавання інших компонентів.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у захищеному від світла місці при
температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.