03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату АМІКСИН® ІС
хімічна назва: дигідрохлорид 2,7-біс-[2-(діетиламіно)етокси]-флуорен-9-он;
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею,
вкриті оболонкою оранжевого (0,125 г) та темно-рожевого кольорів (0,06 г), на розламі видно два шари;
склад:
- 1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г;
допоміжні речовини: кальцію дигідрофосфат, гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ), полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь, тальк, аеросил, кальцію стеарат, кандурин, титану діоксид, барвники.
Форма випуску.
- Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
- Імуностимулятори. Код АТС L03A X15.
Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка. Аміксин®
ІС стимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення Аміксину® ІС є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4–24 години. Аміксин® ІС має імуномодулюючий та противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепато- і герпевірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Аміксин® ІС швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% препарату зв’язується з білками плазми.
Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі.
Виводиться препарат практично в незмінному вигляді з фекаліями (70%) і з сечею (9%). Період напіввиведення (Т1/2) становить 48 годин.
Показання для застосування.
Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Діти від 7 років: для лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, після їди.
Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г на тиждень протягом 6 тижнів.
Для лікування вірусного гепатиту А – у 1 день по 0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г .
Для лікування гострого гепатиту В – у 1–2 день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 2 г, при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2 рази на добу в 1 день, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.
При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження від 1,25 г до 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® ІС від 3,75 г до 5 г.
При гострому гепатиті С – у 1–2 день – по 0,125 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.
При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фаза продовження 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® ІС 5 г.
При лікуванні грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. На курс лікування – 0,75 г.
Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.
Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза – 2,5 г.
При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза – 1,25 г.
При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні.
Діти старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06 г, 1 раз на день після їди в 1, 2, 4 день від початку лікування. Курсова доза – 0,18 г. При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних захворювань препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початку лікування. На курс лікування 0,24 г.
Побічна дія.
В окремих хворих можливі диспептичні явища, короткочасна лихоманка.
Протипоказання.
- Індивідуальна чутливість до препарату. Період
вагітності та лактації. Діти молодше 7 років.
Передозування.
- Випадки передозування Аміксину® ІС не
відомі.
Особливості застосування.
У складі комплексної терапії нейровірусних інфекцій Аміксин® ІС застосовують під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.
Клінічно значуща взаємодія Аміксину® ІС з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних інфекцій не виявлена.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в недоступному для дітей, сухому
та захищеному від світла місці при температурі від +15 до +25°С. Термін придатності – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксин® ІС не повинні застосовуватися.