Інструкція для медичного застосування препарату АКТИФЕРИН

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, від зеленуватого до

жовто-коричневого кольору рідина із запахом малини і вершків.

склад:

• 1 мл розчину крапель містить заліза сульфату двовалентного семиводного

– 47,2 мг (еквівалентно вмісту заліза двовалентного 9,48 мг); DL-серину 35,6 мг;

допоміжні речовини: калію сорбат, кислота аскорбінова, сироп інвертного цукру 72,7 %, спирт етиловий 96 %, ароматизатор малиновий, ароматизатор вершковий, вода очищена.

Форма випуску.

• Краплі.

Фармакотерапевтична група.

• Протианемічні засоби. Код АТС В03А

Е10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Залізо необхідно для підтримання життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв’язує кисень та бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулює еритропоез. Залізо також міститься у тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислота серин, що входить до складу Актиферину, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що викликає швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще сприймання препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Фармакокінетика. Після перорального прийому залізо, що входить до складу препарату Актиферин, достатньо повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту до системного кровотоку.

Максимальна концентрація заліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату.

Після всмоктування зв’язується з транспортним білком трансферином, який транспортує залізо до тканин, де знову звільнюється. Виводиться залізо через шлунково-кишковий тракт нирками та потовими залозами.

Показання для застосування.

- Залізодефіцитні анемії різної етіології;

- латентна нестача заліза в організмі (без анемій), що пов’язана з надмірними втратами заліза (кровотечі) або підвищеною потребою в ньому (період активного росту, неповноцінне харчування, окремі стадії лікування В12-дефіцитної анемії, хронічний гастрит з секреторною недостатністю, стан після резекції шлунка, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, зниження опірності організму при інфекційних захворюваннях, пухлинах).

Спосіб застосування та дози.

Краплі Актеферину призначають переважно дітям першого року життя.

Краплі Актиферин – це краплі для перорального застосування. Краплі Актиферин приймають внутрішньо безпосередньо перед їдою або під час їди, з невеликою кількістю рідини (з водою або фруктовим чаєм).

Добова доза становить 3-5 крапель на 1 кг маси тіла (1 мл препарату = 18 краплям), кратність призначення – 2-3 рази на добу.

Добова доза препарату визначається залежно від рівня гемоглобіну, маси тіла та віку пацієнта.

Орієнтовна середня доза для немовлят (діти до 1 року життя) – 10-15 крапель 3 рази на добу (що відповідає приблизно 17-24 мг Fe2+ на добу ).

Доза для дітей від 1 до 2 років – 15-25 крапель 3 рази на добу (що відповідає приблизно 24 – 40 мг Fe2+ на добу ).

Доза для дітей від 2 до 6 років доза - по 25-35 крапель 3 рази на добу (що відповідає приблизно 40–55 мг Fe2+ на добу ).

Для лікування дітей старших 6 років та дорослих рекомендуються застосовувати Актиферин у формі сиропу та капсул.

Тривалість лікування – 1 місяць. Після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну ще протягом принаймні 8-12 тижнів слід проводити підтримуюче лікування для досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря.

Побічна дія.

Актиферин краплі звичайно добре переносяться.

Іноді спостерігається відчуття тяжкості в епігастральній ділянки, метеоризм, запори або діарея, що зникають при зменшенні дози.

Протипоказання.

- Апластична та гемолітична анемії;

гемосидероз, гемохроматоз;

сидероахрестична анемія;

таласемія;

інші типи анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі (наприклад, анемія при свинцевому отруєнні тощо).

Передозування.

Симптоми: болі в животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, симптоми гіпервентиляції.

Лікування: до проведення специфічної терапії вживання молока, сирих яєць.

Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десфералу) внутрішньо та парентерально. При гострих отруєннях для зв’язування заліза, яке ще не всмокталося з шлунково-кишкового тракту, призначають внутрішньо 5-10 г препарату (вміст 10-20 ампул розчиняють у питній воді). Для видалення заліза, що всмокталось, дефероксамін вводять внутрішньом’язово по 1-2 г кожні 3-12 годин. У тяжких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, хворим призначають внутрішньовенне краплинне введення 1 г препарату і застосовують симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

При курсовому призначенні крапель Актиферин необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що до складу препарату входять вуглеводні: 18 крапель (1 мл) містять 64 мг глюкози, що еквівалентно 0,0053 ХО.

Для профілактики виникнення на зубах пацієнтів темного нальоту краплі Актиферин не слід приймати в неразбавленому вигляді; після прийому препарату і завершення їди, рекомендується ретельно чистити зуби.

Щоб уникнути зниження всмоктування заліза, не рекомендується запивати Актиферин чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зменшення всмоктування може бути зумовленно твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами, яйцями.

Під час прийому крапель Актиферин може спостерітися забарвлення калу в чорний колір, що не має клінічного значення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні Актиферину та антацидних засобів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також при одночасному прийомі холестираміну, абсорбція заліза з шлунково-кишкового тракту зменшується.

Антибіотики групи тетрацикліну, а також пеніциламіну утворюють з Актиферином комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків.

Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу Актиферином.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не застосовувати більше 1 місяця після відкупорювання.

Термін придатності. 2 роки.