Інструкція для медичного застосування препарату ІНСТЕНОН

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвний, прозорий розчин;

склад:

• 1 мл розчину містить:

andnbsp;гексобендину дигідрохлориду - 5 мг;

andnbsp;етофіліну - 50 мг;

andnbsp;етамівану - 25 мг;

andnbsp;допоміжні речовини: динатрію едетат, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

andnbsp;

andnbsp;

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

andnbsp;

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які впливають на центральну нервову

систему.

Код АТС N 07X X.

andnbsp;

andnbsp;

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка.

ІНСТЕНОН є комбінованим препаратом для поліпшення мозкового кровообігу та обміну речовин. Активні компоненти препарату діють у комплексі, одномоментно і односпрямовано на різні ланки патогенезу ішемічного та гіпоксичного ушкодження нервової системи.

Етаміван позитивно впливає на адаптаційні можливості ретикулярної формації стовбура мозку. При таких станах як ішемічний інсульт, постгіпоксична енцефалопатія, травма, інтоксикація, етаміван завдяки активації ретикулярної формації нормалізує функціональний стан нейронних комплексів кори і підкоркових стовбурових структур. Гексобендин підвищує утилізацію глюкози і кисню за рахунок активації анаеробного гліколізу і пентодних циклів. Можливість такої активації реалізується тільки в умовах ішемії і гіпоксії, коли порушується цикл аеробного окислювального фосфорилювання. Стимуляція анаеробного окислення дає енергетичний субстрат для синтезу і обміну медіаторів, нейротрансміттерів і відновлення синаптичної передачі, депресія якої поруч з деструкцією мембран нейронів є ведучим патогенетичним механізмом розладів свідомості і неврологічних порушень при гіпоксії та ішемії мозку. Гексобендин також стабілізує фізіологічні механізми ауторегуляції церебрального і кардіального кровотоку, що пов’язано з дією лактату і пірувату (продуктів анаеробного гліколізу) на рецепторний апарат інтракраніальних артеріол і капілярів.

andnbsp;Теофілін активує метаболізм міокарда із збільшенням хвилинного об’єму крові, що сприяє збільшенню перфузійного тиску в судинах краєвої зони ішемії. При цьому не змінюється системний артеріальний тиск. Збуджуюча дія на нервову систему проявляється також у стимуляції підкоркових утворень, середнього мозку і стовбурових центрів та ядер (дихального, судиннорухового, центрів вегетативної регуляції, а також ядер черепно-мозкових нервів, у першу чергу – блукаючого). При застосуванні Інстенону у випадках ішемічного інсульта, закритої черепно-мозкової травми відмічається відновлення порушеної свідомості пацієнта, регресія неврологічних порушень, активація вегетативної сфери.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

andnbsp;

Показання для застосування.

• Захворювання мозку судинного і вікового

характеру, наслідки недостатності кровопостачання мозку, постінсультні стани, запаморочення, спричинені функціональними розладами мозку.

andnbsp;

andnbsp;

Спосіб застосування та дози.

• Залежно від тяжкості стану 1-2 рази на день

по 1 ампулі внутрішньом’язово або внутрішньовенно повільно; або 1-2 рази на день по одній ампулі у вигляді краплинної інфузії разом з 250 мл 5% розчину глюкози або фізіологічного розчину. В міру поліпшення стану лікування може бути продовжене пероральними формами препарату (таблетки, вкриті оболонкою).

У ряді випадків при швидкому внутрішньовенному введенні може знизитися артеріальний тиск, тому тривалість введення однієї ампули має становити не менше 3 хв.

andnbsp;

andnbsp;

Побічна дія.

• В окремих випадках при передозуванні можуть

спостерігатися головний біль і гіперемія обличчя.

За наявності протипоказань або побічних явищ потрібно звернутися до лікаря.

andnbsp;

Протипоказання.

• ІНСТЕНОН не можна застосовувати:

при сильному збудженні і судомах, при виявленні симптомів підвищеного внутрішньочерепного тиску (ознаки: тривалий головний біль, блювання, порушення зору), епілепсії, крововиливу в головний мозок, підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Потрібно бути обережним, якщо нещодавно був інсульт, а також при стенозі сонної артерії, зумовленому атеросклерозом.

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

Передозування.

Можливо посилення проявів описаних вище побічних дій. Можуть спостерігатися симптоми: головний біль, серцебиття та гіперемія обличчя. Якщо виникли ці симптоми, потрібно відмінити препарат з подальшим зменшенням дози.

andnbsp;

andnbsp;

Особливості застосування.

У деяких випадках при швидкому внутрішньовенному введенні може знизитися артеріальний тиск, тому тривалість введення однієї ампули має становити не менше 3 хв. Дуже великі дози кофеїну можуть послабити дію ІНСТЕНОНу, тому потрібно уникати приймання великої кількості кави та чаю.

Вагітність та грудне вигодовування. Застосування можливе тільки в тих випадках, коли очікуваний позитивний результат лікування матері перевищує ризик ураження плоду.

Клінічні дані про ефективність і безпечність використання Інстенону для лікування дітей відсутні.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням.

Клінічні дані відсутні.

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;

andnbsp;Взаємодія з іншими препаратами. ІНСТЕНОН може взаємодіяти з іншими препаратами.

До них належать: субстанції, що знижують активність тромбоцитів( ацетилсаліцилова кислота та ін.). Дія цих препаратів може посилюватися гексобендином.

andnbsp;

andnbsp;

Умови і термін зберігання. Зберігати при температурі 2 – 8 andordm;С, у захищеному від світла місці.

Термін придатності. 3 роки.

andnbsp;