Інструкція для медичного застосування препарату ІБАЛГІН

міжнародна та хімічна назви:

• ibuprofen; a-Р-ізобутиленфенілпропіонова

кислота;

основні фізико-хімічні властивості:

• білий або майже білий крем, що належить до

емульсій типу “олія/вода”;

склад:

• 1 г крему містить ібупрофену 0,05 г;

допоміжні речовини: жир твердий W 35, тригліцериди каприлової та каприонової кислот, спирт цетостеариловий, спирти етоксильовані синтетичні С12 – С14, моногліцериди дистильовані, карбомер 980, триетаноламін, метилпарабен, пропілпарабен, пропіленгліколь, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Крем.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для місцевого застосування при суглобному і

м’язовому болю. Код АТС МО2АА13.

 

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Ібупрофен справляє виражену

аналгезуючу, протизапальну та жарознижуючу дію. Протизапальний ефект ібупрофену пов’язаний із блокадою синтезу простагландинів завдяки гальмуванню циклооксигенази. Зменшення запалення зумовлено зниженням вивільнення медіаторів запалення із гранулоцитів, базофілів і жирових клітин. Ібупрофен зменшує чутливість судин до брадикініну та гістаміну, впливає на продукцію лімфокінів у Т-лімфоцитах і звужує судини, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика. Після нанесення крему на шкіру ібупрофен добре всмоктується у підшкірні тканини. Найбільша концентрація ібупрофену після застосування 5 г крему (250 мг ібупрофену) становить в середньому 100 нг/мл, тобто 0,5% від максимальної концентрації в плазмі після перорального введення такої ж дози ібупрофену. В системний кровообіг потрапляє дуже незначна кількість активної речовини.

 

Показання для застосування.

• Лікування місцевих проявів ревматичних і

неревматичних болісних станів рухового апарату: при гострих і хронічних формах запальних захворювань ревматичного походження, при болісному остеоартрозі, запаленнях поверхневих вен, суглобів, при посттравматичних станах, наприклад при ударах, вивихах суглобів, набряках, пораненнях м’яких частин суглобів.

 

Спосіб застосування та дози.

• Смужку крему довжиною 4 – 10 см наносять на

уражене місце 3 – 4 рази на день і легко втирають у шкіру. За наявності великого та болісного крововиливу на початку лікування на уражене місце після нанесення крему можна накласти захисну пов’язку. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клінічного ефекту.

 

Побічна дія.

• Під час лікування іноді можуть виникати місцеві

реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння, припухлості, свербежу, печіння, шкірних висипань.

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до

ібупрофену або будь-якого іншого компонента препарату, при схильності до астматичних нападів, при кропив’янці або за наявності в анамнезі алергічного риніту після прийому ацетилсаліциливої кислоти чи інших протизапальних засобів.

 

Передозування.

• Випадки передозування невідомі.

 

Особливості застосування.

• Призначений тільки для зовнішнього застосування. У

разі випадкового потрапляння крему в організм людини можуть виникнути нудота і блювання. Необхідно зробити постраждалому промивання шлунка.

Основа крему гарантує оптимальний біологічний ефект. Не рекомендується розбавляти або змішувати Ібалгін з іншими мазевими основами.

Крем не можна наносити на відкриті рани, слизові оболонки та очі.

У період вагітності крем застосовують тільки, якщо можлива користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю крем застосовують недовго і наносять на невеликі ділянки шкіри.

Лікування дітей повинно здійснюватись тільки у випадку доцільності застосування на думку лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

невідома.

 

Умови та термін зберігання.

• Препарат необхідно зберігати в недоступному для

дітей місці при температурі до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.