03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи

НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ № 500 від 20.07.2006р.

Материал из 03.com.ua.
Перейти к навигации Перейти к поиску

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ



НАКАЗ


20.07.2006                                                                             500

м. Київ

Про затвердження Переліків назв лікарських форм та упаковок для лікарських засобів

                                                                                                                    

Відповідно до абзацу 4 пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від  26 травня 2005 року   376


НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік назв лікарських форм, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).

2. Затвердити Перелік назв упаковок для лікарських засобів, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (додається).

3. Визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров`я України від 26 червня 2002 року 235 “Про затвердження Класифікатора лікарських форм”.

4. Установити, що до закінчення дії реєстраційного посвідчення, яке отримано до набуття чинності цього наказу, здійснюється використання назв лікарських форм відповідно до  Класифікатора лікарських форм, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 26 червня 2002 року 235.

5. ДП “Державний фармакологічний центр” Міністерства охорони здоров`я України керуватися вимогами даного наказу під час експертизи реєстраційних матеріалів та змін до них, поданих заявником по закінченню   20 днів з моменту відповідної реєстрації наказу в Міністерстві охорони здоров`я  України

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника  Міністра Снісаря В.Ф.



Міністр                                                                                Ю. Поляченко

                                                  ЗАТВЕРДЖЕНО

                       наказом Міністерства охорони здоров`я

                                         України

            від 20_____07_______ 2006 р _500________



ПЕРЕЛІК НАЗВ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННІ МАТЕРІАЛІВ

РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ  НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ)

АБО ПРИ ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ПРОТЯГОМ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ


;

Standard term

Short term

Note

Стандартна назва

Скорочений

термін

Примітка

Фармакопеї

ORAL PREPARATIONS

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Oral drops, solution

Oral drops


Краплі оральні, розчин

Краплі оральні


Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral drops, suspension

Oral drops


Краплі оральні, суспензія

Краплі оральні

;

Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral drops, emulsion

Oral drops


Краплі оральні, емульсія

Краплі оральні


Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral liquid

Oral liquid

This term is to be used only for liquid active substance per se

Рідина оральна

Рідина оральна

Цей термін застосовується лише для рідких  діючих речовин per se

-

Oral solution

Oral liquid


Розчин оральний

Рідина оральна


Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral suspension

Oral liquid


Суспензія оральна

Рідина оральна


Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral emulsion

Oral liquid


Емульсія оральна

Рідина оральна


Ph.Eur. 672;   ДФУ

Oral gel


Gel to be swallowed after administration to the oral cavity

Гель оральний


Гель потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину

Ph.Eur. 132

Oral paste


Paste to be swallowed after administration to the oral cavity

Паста оральна


Пасту потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину

-

Powder for oral solution



Порошок для орального розчину



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Powder for oral suspension



Порошок для оральної суспензії



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Granules for oral solution



Гранули для орального розчину



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Granules for oral suspension



Гранули для оральної суспензії



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Powder and solvent for oral solution



Порошок та розчинник для орального розчину



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Powder and solvent for oral suspension



Порошок та розчинник для оральної суспензії



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Syrup



Сироп



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Powder for syrup



Порошок для сиропу



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Granules for syrup



Гранули для сиропу



Ph.Eur. 672;   ДФУ

Soluble tablet


To be dissolved in liquid before being swallowed

Таблетки розчинні


Потрібно розчинити в рідині перед тим, як ковтати

Ph.Eur. 478;   ДФУ

Dispersible tablet


To be dispersed in liquid before being swallowed

Таблетки, що

диспергуються


Потрібно диспергувати в рідині перед тим, як ковтати

Ph.Eur. 478;   ДФУ

Herbal tea



Чай трав’яний



Ph.Eur. 1435;   ДФУ

Oral powder



Порошок оральний



Ph.Eur. 1165;   ДФУ

Instant herbal tea



Чай трав‘яний розчинний



Ph.Eur. 1434;   ДФУ

Effervescent powder



Порошок  шипучий



Ph.Eur. 1165;   ДФУ

Granules



Гранули



Ph.Eur. 499;   ДФУ

Effervescent granules



Гранули  шипучі



Ph.Eur. 499;   ДФУ

Gastro-resistent granules



Гранули

гастрорезистентні,

або

Гранули

кишковорозчинні



Ph.Eur. 499;   ДФУ

Prolonged release granules



Гранули пролонгованої дії



Ph.Eur. 499;   ДФУ

Modified-release granules


For use only when Gastro-resistent granules or Prolonged release granules do not apply

Гранули з модифікованим вивільненням


Використовується лише тоді, коли терміни “гранули гастрорезис-тентні, або гранули кишковорозчинні”, або “гранули пролонгованої дії” не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 499;   ДФУ

Cachet


Solid disc-shape dosage form made of wafer enclosing a unit-dose for oral use

Кахета,

або

Облатка


Тверда дископодібна однодозова лікарська форма для орального застосування

Ph.Eur. 16;   ДФУ

Capsule, hard

Capsule


Капсули тверді

Капсули


Ph.Eur. 16;   ДФУ

Capsule, soft

Capsule


Капсули м’які

Капсули


Ph.Eur. 16;   ДФУ

Gastro-resistent capsule, hard

Gastro-resistent capsule


Капсули

гастрорезистентні тверді, або

Капсули

кишковорозчинні тверді

Капсули гастрорезис-тентні, або

Капсули кишковороз-чинні


Ph.Eur. 16;   ДФУ

Gastro-resistent capsule, soft

Gastro-resistent capsule


Капсули

гастрорезистентні м’які, або

Капсули

кишковорозчинні м’які

Капсули гастрорезис-тентні, або

Капсули кишковороз-чинні


Ph.Eur. 16;   ДФУ

Chewable capsule, soft



Капсули жувальні м‘які



-

Prolonged-release capsule, hard

Prolonged-release capsule


Капсули пролонгованої дії тверді

Капсули пролонгова-ної дії


Ph.Eur. 16

Prolonged-release capsule, soft

Prolonged-release capsule


Капсули пролонгованої дії м’які

Капсули пролонгова-ної дії


Ph.Eur. 16

Modified-release capsule, hard


For use only when Gastro-resistent capsule, hard or Prolonged release capsule, hard do not apply

Капсули з модифікованим вивільненням тверді


Використовується лише тоді, коли терміни “капсули гастрорезистентні тверді, або капсули кишковорозчинні тверді”або “капсули пролонгованої дії тверді”  не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 16;   ДФУ

Modified-release capsule, soft


For use only when Gastro-resistent capsule, soft or Prolonged release capsule, soft do not apply

Капсули з модифікованим вивільненням м’які


Використовується лише тоді, коли терміни “кап­сули гастрорезистентні м’які, або капсули кишковорозчинні м’які”, або “капсули пролонгованої дії м’які” не можуть бути застосовані

Ph.Eur. 16;   ДФУ

Tablet


Uncoated tablet

Таблетки


Таблетки без оболонки

Ph.Eur. 478;   ДФУ

Coated tablet

Tablet

Other then film-coated tablet

Таблетки,

вкриті оболонкою

Таблетки

Інші таблетки, відмінні від таблетки, вкритої плівковою оболонкою

Ph.Eur. 478;   ДФУ

Film-coated tablet

Tablet


Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетки


Ph.Eur. 478;   ДФУ

Effervescent tablet



Таблетки шипучі



Ph.Eur. 478;   ДФУ

Orodispersible tablet


Tablet to be placed in the mouth where it disperses rapidly before being swallowed

Таблетки, що

диспергуються в ротовій порожнині


Таблетку потрібно покласти в ротову порожнину, де вона швид­ко диспергуються перед ковтанням


Oral lyophilisate


Freeze dried, fast releasing preparation to be placed on the tongue, or alternatively to be dissolved in water before administration

Ліофілізат оральний


Ліофілізовані  швидковивільнювані препарати, які кладуть на язик або які, альтернативно, потрібно розчинити у воді перед вживанням

-

Gastro-resistent tablet



Таблетки

гастрорезистентні,

або

Таблетки

кишковорозчинні



Ph.Eur. 478;   ДФУ

Prolonged-release tablet



Таблетки пролонгованої дії



Ph.Eur. 478

Modified-release tablet


For use only when Gastro-resistent tablet or Prolonged release  tablet do not apply

Таблетки з

модифікованим

вивільненням


Використовується лише тоді, коли термін “таблетки гастрорезис-тентні, або таблетки кишковорозчинні”, або “таблетки пролонгованої дії” не може бути застосований

Ph.Eur. 478;   ДФУ

Chewable tablet



Таблетки жувальні



Ph.Eur. 478;   ДФУ

Medicated chewing-gum



Гумка жувальна

лікувальна



Ph.Eur. 1239;   ДФУ

Oral gum


Preparation with a gum-like consistency to be sucked or chewed before being swallowed. Medicated chewing-gum is excluded

Гумка оральна


Препарат гумкоподіб-ної консистенції, який потрібно смоктати або жувати перед ковтанням, до якого не застосовується термін “гумка жувальна” 

-

Pillules



Пілюлі



Ph.Eur. 1038

OROMUCOSAL PREPARATIONS

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ РОТОВОЇ ПОРОЖНИНИ, АБО ОРОМУКОЗНІ

Gargle


Solution to be gargle

Обполіскувач для горла,

розчин


Розчин для полоскання

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Concentrate for gargle



Обполіскувач для горла, концентрат



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Gargle, powder for solution



Обполіскувач, порошок



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Gargle, tablet for solution



Обполіскувач, таблетки



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal solution

Oromucosal liquid


Розчин для ротової порожнини,

або

Розчин оромукозний

Рідина для

ротової

порожнини,

або

Рідина оромукозна


Ph.Eur. 1897;   ДФУ

Oromucosal suspension

Oromucosal liquid


Суспензія

для ротової порожнини, або

Суспензія оромукозна

Рідина для

ротової

порожнини,

або

Рідина оромукозна


Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal drops



Краплі

для ротової порожнини,

або

Краплі оромукозні



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal spray


Sublingval spray is excluded

Спрей  для ротової порожнини,

або

Спрей оромукозний


Сублінгвальні (під’язикові) спреї виключаються

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Sublingval spray



Спрей сублінгвальний



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Mouth wash



Промивка для рота, розчин



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Mouth wash, tablet for solution



Промивка для рота, таблетки



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Gingival solution



Розчин гінгівальний

або

Розчин для ясен



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal gel


Gingival gel is excluded

Гель  для ротової порожнини,

або

Гель оромукозний


Гель гінгівальний,

або

Гель для ясен виключається

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal paste


Gingival paste is excluded

Паста для ротової порожнини,

або

Паста оромукозна


Паста гінгівальна,

або

Паста для ясен виключається

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Gingival gel



Гель гінгівальний,

або

Гель для ясен



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Gingival paste



Паста гінгівальна,

або

Паста для ясен



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Oromucosal capsule



Капсули для ротової порожнини,

або

Капсули оромукозні



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Sublingval tablet



Таблетки сублінгвальні



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Muco-adhesive buccal tablet



Таблетки мукоадгезивні букальні



Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Buccal tablet


Tablet to be applied to the buccal cavity (pouch) to obtain a systemic effect

Таблетки букальні


Таблетки для ротової порожнини (защічного мішка) для отримання системної дії

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Lozenge


Hard solid dosage form (hard candy) to be sucked to obtain usually local effect

Льодяники


Тверда однодозова лікарська форма (тверді льодяники), яку потрібно смоктати для отримання місцевої дії

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Compressed lozenge

Lozenge

Compressed solid dosage form to be sucked to obtain a systemic or a local effect.

Льодяники пресовані

Льодяники

Пресована твер­да однодозова лікарська фор­ма, яку потрібно смоктати для отримання системної або місцевої дії

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

Pastille


Soft solid dosage form to be sucked usually to obtain a local effect

Пастилки


Тверда однодозова лікарська форма для смоктання, яка зазвичай застосовується для отримання місцевої дії

Ph.Eur. 1807;   ДФУ

<img width=12 height=23 alt="" hspace=1 vspace=1 src="img3.jpg">PREPARATIONS FOR DENTAL USE

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ СТОМАТОЛОГІЇ

Periodontal powder



Порошок періодонтальний



-

Dental gel



Гель дентальний,

або

Гель зубний



-

Dental stick



Палички дентальні,

або

Палички зубні



-

Dental insert


Medicated insert to be placed between the gingival and the tooth (within the toothsocket/periodontal membrane)

Вкладка дентальна,

або

Вкладка зубна


Лікувальна вкладка, яку вміщують між яснами та зубом (всередину зубної альвеоли/ періодонтальної мембрани)

-

Dental powder



Порошок дентальний,

або

Порошок зубний



-

Dental solution

Dental liquid


Розчин дентальний,

або

Розчин зубний

Рідина дентальна, або

Рідина зубна


-

Dental suspension

Dental liquid


Суспензія дентальна,

або

Суспензія зубна

Рідина дентальна, або

Рідина зубна


-

Dental emulsion

Dental liquid


Емульсія дентальна,

або

Емульсія зубна

Рідина дентальна, або

Рідина зубна


-

Toothpaste



Паста  зубна



-

Periodontal gel


Get to place in the pouch between the tooth and the gingiva

Гель періодонтальний


Гель, що вміщують у карман між яснами та зубом

-

Periodontal insert



Вкладка періодонтальна



-

CUTANEOUS AND TRANSDERMAL PREPARATIONS

НАШКІРНІ ТА ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПРЕПАРАТИ

Bath additive



Добавка до ванн



-

Cream



Крем



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Gel



Гель



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Ointment



Мазь



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Cutaneous paste



Паста нашкірна



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Medicated plaster



Пластир лікувальний



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Cutaneous foam



Піна нашкірна



Ph.Eur. 927;   ДФУ

Shampoo



Шампунь



Ph.Eur. 927;   ДФУ

Cutaneous spray, solution

Cutaneous spray


Спрей нашкірний, розчин

Спрей нашкірний


Ph.Eur. 927;  

Cutaneous spray, suspension

Cutaneous spray


Спрей нашкірний, суспензія

Спрей нашкірний


Ph.Eur. 927;  

Cutaneous spray, powder

Cutaneous spray


Спрей нашкірний, порошок

Спрей нашкірний


Ph.Eur. 1166;  

Cutaneous liquid


This term is to be used for liquid active substances per se

Рідина нашкірна


Цей термін застосовується для рідких діючих речовин у чистому вигляді

Ph.Eur. 927

Cutaneous solution

Cutaneous liquid


Розчин нашкірний

Рідина нашкірна


Ph.Eur. 927;  

Concentrate for cutaneous solution



Концентрат нашкірний для розчину



Ph.Eur. 927;  

Cutaneous  suspension

Cutaneous liquid


Суспензія нашкірна

Рідина нашкірна


Ph.Eur. 927;  

Cutaneous  emulsion

Cutaneous liquid


Емульсія нашкірна

Рідина нашкірна


Ph.Eur. 927;  

Cutaneous powder


Spray is excluded

Порошок нашкірний


Спрей виключається

Ph.Eur. 1166

Solution for ionophoresis



Розчин для іонофореза



-

Transdermal patch



Пластир трансдермальний



Ph.Eur. 1011;   ДФУ

Collodion


Liquid usually contaning pyroxyllin in a mixture of ether and ethanol. Forms a flexible film at the site of application

Колодій


Рідина, що зазвичай містить піроксилін у суміші з ефіром та етанолом. Створює тонку плівку на поверхні нанесення.

-

Medicated nail lacqer



Лак для нігтів лікувальний



Ph.Eur. 927

Poultice



Припарка



Ph.Eur. 132;   ДФУ

Cutaneous stick



Палички нашкірні



Ph.Eur. 1154;   ДФУ

Cutaneous sponge


Sponge impregnated with an active substances intended for cutaneous application

Губка нашкірна


Губка, просочена діючими речовинами, призначена для нашкірної аплікації

-

Impregnated dressing


A piece of strip of gauze or other suitable fabric, impregnated with a liquid or a semi-solid preparation

Пов’язка просочена


Серветка з марлі або іншої відповідної тканини, просочена рідким або м’яким лікарським засобом

-

EYE PREPARATIONS

ОЧНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Eye cream



Крем очний



Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye gel



Гель очний



Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye ointment



Мазь очна



Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye drops, solution

Eye drops


Краплі очні, розчин

Краплі очні


Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye drops, suspension

Eye drops


Краплі очні, суспензія

Краплі очні


Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye drops, powder and solvent for solution



Краплі очні, порошок та розчинник для розчину



Ph.Eur. 1163;   ДФУ

Eye drops, powder and solvent for suspension



Краплі очні, порошок та розчинник для суспензії



Ph.Eur. 1163

Eye drops, prolonged release



Краплі очні, пролонгованої дії



Ph.Eur. 1163

Eye lotion



Лосьйон  очний



Ph.Eur. 1163

Ophthalmic insert



Вкладка офтальмологічна



Ph.Eur. 1163;

ДФУ

EAR PREPARATIONS

ВУШНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Ear cream



Крем вушний



Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear gel



Гель вушний



Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear ointment



Мазь вушна



Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear drops, solution

Ear drops


Краплі вушні, розчин

Краплі вушні


Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear drops, suspension

Ear drops


Краплі вушні, суспензія

Краплі вушні


Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear drops, emulsion

Ear drops


Краплі вушні, емульсія

Краплі вушні


Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear drops, powder and solvent for suspension



Краплі вушні, порошок та розчинник для суспензії



Ph.Eur. 652

Ear powder



Порошок вушний



Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear spray, solution

Ear spray


Спрей вушний, розчин

Спрей вушний


Ph.Eur. 652

Ear spray, suspension

Ear spray


Спрей вушний, суспензія

Спрей вушний


Ph.Eur. 652

Ear spray, emulsion

Ear spray


Спрей вушний, емульсія

Спрей вушний


Ph.Eur. 652

Ear wash, solution

Ear wash


Промивка вушна, розчин

Промивка вушна


Ph.Eur. 652;

ДФУ

Ear wash, emulsion

Ear wash


Промивка вушна, емульсія

Промивка вушна


Ph.Eur. 652

Ear tampon



Тампони вушні



Ph.Eur. 1155;

ДФУ

Ear stick



Палички вушні



Ph.Eur. 1154

NASAL PREPARATIONS

НАЗАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Nasal cream



Крем назальний



Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal gel



Гель назальний



Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal ointment



Мазь назальна



Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal drops, solution

Nasal drops


Краплі назальні, розчин

Краплі назальні


Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal drops, suspension

Nasal drops


Краплі назальні, суспензія

Краплі назальні


Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal drops, emulsion

Nasal drops


Краплі назальні, емульсія

Краплі назальні


Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal powder



Порошок назальний



Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal spray, solution

Nasal spray


Спрей назальний, розчин

Спрей назальний


Ph.Eur. 676

Nasal spray, suspension

Nasal spray


Спрей назальний, суспензія

Спрей назальний


Ph.Eur. 676

Nasal spray, emulsion

Nasal spray


Спрей назальний, емульсія

Спрей назальний


Ph.Eur. 676

Nasal wash



Промивка назальна



Ph.Eur. 676;

ДФУ

Nasal stick



Палички назальні



Ph.Eur. 676;

ДФУ

VAGINAL PREPARATIONS

ВАГІНАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Vaginal cream



Крем вагінальний



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal gel



Гель вагінальний



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal ointment



Мазь вагінальна



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal foam



Піна вагінальна



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal solution

Vaginal liquid


Розчин вагінальний

Рідина вагінальна


Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal  suspension

Vaginal liquid


Суспензія вагінальна

Рідина вагінальна


Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal  emulsion

Vaginal liquid


Емульсія вагінальна

Рідина вагінальна


Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Tablet for vaginal solution



Таблетки для вагінального розчину



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Pessary


Moulded pessary

Песарій


Песарій сформований

Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal capsule, hard

Vaginal capsule


Капсули вагінальні тверді

Капсули вагінальні


Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal capsule, soft

Vaginal capsule


Капсули вагінальні м’які

Капсули вагінальні


Ph.Eur. 1164

Vaginal tablet



Таблетки вагінальні



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Effervescent vaginal tablet



Таблетки шипучі вагінальні 



Ph.Eur. 1164

Medicated vaginal tampon



Тампони вагінальні лікувальні



Ph.Eur. 1164;

ДФУ

Vaginal delivery system


Drug delivery system intended to be inserted in the vagina where it releases its contents over an extended period of time. Vaginal sponge and medicated vaginal tampon are excluded

Система доставки  вагінальна


Система доставки ліків, яка має бути вміщена у вагіну, де вміст цієї системи вивільняється протягом певного періоду часу. Губка вагінальна та тампони вагінальні лікувальні виключаються

-

RECTAL PREPARATIONS

РЕКТАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Rectal cream



Крем ректальний



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal gel



Гель ректальний



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal ointment



Мазь ректальна



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal foam



Піна ректальна



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal solution

Enema


Розчин ректальний

Клізма


Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal suspension

Enema


Суспензія ректальна

Клізма


Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal emulsion

Enema


Емульсія ректальна

Клізма


Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Concentrate for rectal solution



Концентрат для ректального розчину



Ph.Eur. 1145

Powder for rectal solution



Порошок для ректального розчину



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Powder for rectal suspension



Порошок для ректальної суспензії



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Tablet for rectal solution



Таблетки для ректального розчину



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Tablet for rectal suspension



Таблетки для ректальної суспензії



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Suppository



Супозиторії



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal capsule

Soft capsule


Капсули ректальні

Капсули м’які


Ph.Eur. 1145;

ДФУ

Rectal tampon



Тампони ректальні



Ph.Eur. 1145;

ДФУ

PREPARATIONS FOR INHALATION        

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Nebuliser solution

Nebuliser liquid


Розчин для розпилення

Рідина для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Nebuliser suspension

Nebuliser liquid


Суспензія для розпилення

Рідина для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Powder for nebuliser suspension



Порошок для суспензії для розпилення



Ph.Eur. 671;

ДФУ

Powder for nebuliser solution



Порошок для розчину для розпилення



Ph.Eur. 671;

ДФУ

Nebuliser emulsion

Nebuliser liquid


Емульсія  для розпилення

Рідина для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Pressurised inhalation, solution

Pressurised inhalation


Інгаляція під тиском, розчин

Інгаляція під тиском


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Pressurised inhalation, suspension

Pressurised inhalation


Інгаляція під тиском, суспензія

Інгаляція під тиском


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Pressurised inhalation, emulsion

Pressurised inhalation


Інгаляція під тиском, емульсія

Інгаляція під тиском


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation powder



Порошок для інгаляцій



Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation powder, hard capsule

Inhalation powder


Порошок для інгаляцій, тверді капсули

Порошок для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation powder, pre-dispensed

Inhalation powder

Hard capsule is excluded

Порошок для інгаляцій, дозований

Порошок для інгаляцій

Тверді капсули виключаються

Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation vapour, powder



Пари  для інгаляцій, порошок



Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation vapour, capsule



Пари  для інгаляцій, капсули



Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation vapour, solution

Inhalation vapour


Пари  для інгаляцій, розчин

Пари  для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation vapour, tablet

Inhalation vapour


Пари  для інгаляцій, таблетки

Пари  для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation vapour, ointment

Inhalation vapour


Пари  для інгаляцій, мазь

Пари  для інгаляцій



Inhalation vapour, liquid

Inhalation vapour


Пари  для інгаляцій, рідина

Пари  для інгаляцій


Ph.Eur. 671;

ДФУ

Inhalation gas



Газ для інгаляцій



-

PARENTERAL PREPARATIONS

ПАРЕНТЕРАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Solution for injection

Injection


Розчин для ін’єкцій

Ін’єкція


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Suspension for injection

Injection


Суспензія для ін’єкцій

Ін’єкція


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Emulsion for injection

Injection


Емульсія для ін’єкцій

Ін’єкція


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Gel for injection



Гель для ін’єкцій



Ph.Eur. 520;

ДФУ

Powder for solution for injection

Powder for injection


Порошок для розчину для ін’єкцій

Порошок для ін’єкцій


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Powder for suspension for injection

Powder for injection


Порошок для суспензії для ін’єкцій

Порошок для ін’єкцій


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Powder and solvent for solution for injection



Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій



Ph.Eur. 520

Powder and solvent for suspension for injection



Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій



Ph.Eur. 520

Concentrate for solution for injection

Sterile concentrate


Концентрат для розчину для ін’єкцій

Концентрат стерильний


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Solution for infusion

Infusion


Розчин для інфузій

Інфузія


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Emulsion for infusion

Infusion


Емульсія для інфузій

Інфузія


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Powder for solution for infusion

Powder for infusion


Порошок для розчину для інфузій

Порошок для інфузій


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Concentrate for solution for infusion

Sterile concentrate


Концентрат для розчину для інфузій

Концентрат стерильний


Ph.Eur. 520;

ДФУ

Powder and solvent for solution for infusion



Порошок та розчинник для розчину для інфузій



Ph.Eur. 520

Lyophillisate for solution for infusion


Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by infusion

Ліофілізат для  розчину для інфузій


Ліофілізований препарат, який потрібно розчинити у відповідному розчиннику  перед введенням інфузії

Ph.Eur. 520;

ДФУ

Solvent for parenteral use



Розчинник для парентерального застосування



Ph.Eur. 520

Lyophillisate for solution for injection


Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by injection

Ліофілізат для  розчину для ін’єкцій


Ліофілізований препарат, який потрібно розчинити у відповідному розчиннику  перед введенням ін’єкції

Ph.Eur. 520;

ДФУ

Lyophillisate for suspension for injection


Freeze-dried preparation to be dispresed in a suitable solvent before administration by injection

Ліофілізат для  суспензії для ін’єкцій


Ліофілізований пре­парат, який потрібно суспендувати у відповідному розчиннику  перед введенням ін’єкції

Ph.Eur. 520;

ДФУ

IMPLANTS

ІМПЛАНТАТИ

Implant



Імплантат



Ph.Eur. 520

Implantation tablet



Таблетки-імплантати



Ph.Eur. 520

Implantation chain



Ряд імплантатів



Ph.Eur. 520

PREPARATIONS FOR DIALYSIS

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ДІАЛІЗУ

Solution for peritoneal dialysis



Розчин для перитонеального діалізу



Ph.Eur. 862

Solution for haemofiltration



Розчин для гемофільтрації



Ph.Eur. 861

Solution for haemodiafiltration



Розчин для гемодіафільтрації



Ph.Eur. 861

Solution for haemodialysis



Розчин для гемодіалізу



Ph.Eur. 128

Concentrate for haemodialysis solution



Концентрат для розчину для гемодіалізу



Ph.Eur. 128

PREPARATIONS FOR INTRAVESICAL AND URETHRAL USE

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ІНТРАВЕЗИКАЛЬНОГО ТА

УРЕТРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Solution for intravesical use


Bladder irrigation is excluded

Розчин для інтравезикального застосування


Іригація міхура виключається

-

Bladder irrigation



Розчин для іригації міхура



Ph.Eur. 1116;

ДФУ

Powder for bladder irrigation



Порошок для іригації міхура



Ph.Eur. 1116;

ДФУ

Urethral gel



Гель уретральний



-

Urethral stick



Палички уретральні



Ph.Eur. 1154

TRACHEOPULMONARY PREPARATIONS

ТРАХЕОПУЛЬМОНАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Endotracheopulmonary instillation, solution

Endotracheopulmonary instillation


Інстиляції ендотрахеопульмональні, розчин

Інстиляції ендотрахеопу-льмональні


-

Endotracheopulmonary instillation, powder for solution



Інстиляції ендотрахеопульмональні, порошок для розчину



-

Endotracheopulmonary instillation, suspension

Endotracheopulmonary instillation


Інстиляції ендотрахеопульмональні, суспензія

Інстиляції ендотрахеопу-льмональні


-

Endotracheopulmonary instillation, powder and solvent for solution



Інстиляції ендотрахеопульмональні, порошок та розчинник для розчину



-

ENDOCERVICAL PREPARATIONS

ЕНДОЦЕРВІКАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Endocervical gel



Гель ендоцервікальний



-

Powder and solvent for endocervical gel



Порошок та розчинник для ендоцервікального гелю



-

INTRAUTERINE PREPARATIONS

ВНУТРІШНЬОМАТКОВІ  ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Intrauterine delivery system


Drug delivery system intended to be inserted into the uterus where it release its contents over an extended period of time

Система доставка внутрішньоматкова


Система доставки лікарських за­собів, яка призначена для введення в матку, де її вміст вивільняється протягом тривалого проміжку часу

-

MISCELLANEOUS

РІЗНІ

Dentur lacquer


Lacquer to be applied to dentures

Лак  зубний


Лак, що застосовується для зубного ряду

-

Anticoagulant and preservative solution for blood



Антикоагулянт та розчин консервуючий для крові



Ph.Eur. 209

Solution for blood fraction modification

Blood fraction modifier

Solution for use in extracorporeal modification of a blood fraction which is returned to the patient following modification.

Розчин для модифікації кров’яних фракцій

Модифікатор кров’яних фракцій

Розчин, що застосовується для екстракорпораль­ної модифікації кров’яної фракції, яка вводиться пацієнту після модифікації

-

Wound stick



Палички для рани



-

Radiopharmaceutical precursor


A radionuclide produced for the radio-labelling of another substanse prior to adminis­tration

Прекурсор радіофармацевтичний


Радіонуклід, виготовлений  для радіомаркування іншої субстанції перед введенням

-

Radionuclid generator


A system incor­porating a fixed parent radionuc­lid from which is produced a dou­ghter radionuc­lide which is to be removed by elution or by any other method and used in a radio­pharmaceutical

Генератор радіонукліду


Система, що містить фіксований материн-ський ра­діонуклід, з якого виготовляється дочірній радіонуклід, який видаляється елюцією або іншим методом, що застосовується у радіофармацевтичних препаратах

-

Kit for radiopharmaceutical preparations


A preparation to be reconstituted or combined with radionuclides in the final radiopharmaceutical, usually prior to its adminis­tration. The word radiopharmaceutical may be omitted if there is no ambiguity on the radiopharma­ceutical nature of the product

Комплект для радіофармацевтичних препаратів


Препарат потрібно відновлювати чи комбінувати з радіонуклідами у кінцевому радіофармацевтичному препараті, звичайно до його введення. Слово “радіофармацевтичний” може опускатися, якщо немає двозначності у радіофармацевтичній природі препарату

-

Gastroenteral solution

Gastroenteral liquid


Розчин гастроентеральний

Рідина гаст-роентеральна


-

Dispersion


A system consisting of 2 or more phases. To be used only when suspension or emulsion are not appropriate

Дисперсія


Система, що складається з двох або більше фаз. Повинна застосовуватися лише у разі якщо суспензія чи емульсія не підходять

-

Gastroenteral  suspension

Gastroenteral liquid


Суспензія гастроентеральна

Рідина гастроенте-ральна


-

Gastroenteral  emulsion

Gastroenteral liquid


Емульсія гастроентеральна

Рідина гастроенте-ральна


-

Solution for organ preservation



Розчин для зберігання органів



-

Irrigation solution



Розчин іригаційний



-

Stomach irrigation



Розчин для іригації

шлунка



-

Sealant


Tissue glue

Клей для тканин


Клей для тканин

-

Powder and solvent for sealant



Клей для тканин, порошок та розчинник



-

Impregnated pad


A piece of absorbent material impregnated with a liquid preparation

Тампони просочені


Кусок абсорбуючого матеріалу, просочений рідким препаратом

-

Living tissue equivalent


Cultured, living tissue used for the reconstruction of parts of the body; the appropriate tissue,  such as epidermis, dermis, cartilage or muscle, will need to be stated

Культивована жива тканина


Культивована жива тканина, що застосовується для відновлення частин тіла, відповідних тканин, таких як епідерміс, дерма, хрящів або м’язів

-



Директор ДП “Державний

фармакологічний центр”

МОЗ України                                                                                        В.Т. Чумак        ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Міністерства охорони здоров`я

України

      від 20___07_______ 2006 р 500




ПЕРЕЛІК НАЗВ УПАКОВОК ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННІ МАТЕРІАЛІВ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ  НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) АБО ПРИ ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ПРОТЯГОМ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ




Term

Назва

Визначення

Ampoule

Ампула

Тонкостінні скляні контейнери, які після заповнення продукцією герметизують за допомогою запаювання. Вміст ампул витягається тільки один раз після розкриття ампул.

Applicator

Аплікатор

Засіб для введення, що використовується для застосування препарату на\в певній ділянці тіла.

Bag

Мішок,

або

Пакет

Контейнер з поверхнями з пластичного матеріалу з/без плоского днища, знизу і з боків закритий герметично; зверху закритий, можливо, шляхом плавлення матеріалу залежно від передбачуваного використання. Оснащений  закупорювальним засобом.

Barrel

Барель

Контейнер великого розміру, призначений для рідких, твердих та м’яких  лікарських форм.

Blister

Блістер

Контейнер (зазвичай багатодозовий), що складається з двох суцільних шарів, один з яких призначений для вміщування однієї дози. Стрипи виключаються.

Bottle

Пляшка

Контейнер з видовженою горловиною і зазвичай плоским дном.

Box

Коробка

Упаковка, що складається з однієї або більше частин, виготовлена з нещільного матеріалу, може бути закрита.

Brush

Щіточка

Засіб, забезпечений тонкою щіточкою, що використовується для нанесення рідких лікарських форм.

Brush applicator

Аплікатор з щіточкою

Закупорювальний засіб з щіточкою.

Cannula

Канюля

Пристрій, у формі трубки з конусоподібним кінцем, що використовується при застосуванні м’яких лікарських форм.

Cap

Кришка

Порожнистий  предмет без різьби, зазвичай циліндричної форми, призначений для закривання контейнера.

Cartridge

Картридж

Предмет зазвичай циліндричної форми, призначений для рідких або твердих лікарських форм; зазвичай використовується в пристроях, спеціально призначених для таких цілей.

Child-resistant closure

Засіб недоступний для відкриття дітьми

Закритий <;/span>контейнер, забезпечений системою закупорювання, що виключає розкриття дітьми, але нескладно відкрити дорослому.

Cup

Чашка,

або

Стаканчик

Засіб для введення, призначений для вимірювання певної кількості рідини або твердої лікарської форми для багаторазового застосування.

Dabbing applicator

Аплікатор з тампоном

Закупорювальний засіб з тампоном.

Dredging applicator

Аплікатор для нанесення присипки

Закупорювальний засіб для нанесення присипки.

Dredging container

Контейнер для нанесення присипки


Dropper applicator

Аплікатор-крапельниця

Кришка-крапельниця з різьбою.

Dropper container

Контейнер-крапельниця

Контейнер зазвичай у формі пляшки з аплікатором крапельницею.

Gas cylinder

Балон для стиснутого газу

Контейнер зазвичай циліндричної форми для стиснутого, зрідженого або розчиненого газу, оснащений пристроєм, що регулює довільний вихід газу при атмосферному тиску та кімнатній температурі.

High pressure transdermal delivery device

Пристосування для трансдермальної доставки під високим тиском


Injection needle

Ін'єкційна голка

Порожниста голка зі з’єднувальним пристосуванням, призначена для введення рідких лікарських форм.

Injection syringe

Ін'єкційний шприц

Пристосування циліндричної форми, з наконечником у формі канюлі, з/без прикріпленою(ої) голкою(и) і рухомим поршнем зі штоком; використовується для введення, зазвичай парентеральним шляхом, певної кількості рідкої лікарської форми.

Jar

Банка

Контейнер, без явно вираженої горловини, з широким отвором зверху та плоским дном, призначений для м’яких  і твердих лікарських формможе бути багаторазово закритий належним чином.

Measuring device

Мірний засіб

Засіб для введення певної кількості препарату. Застосовується лише тоді, коли інші назви упаковок не підходять

Measuring spoon

Мірна ложка

Ложка для введення рідких та твердих лікарських форм для  багаторазового застосування.

Metering pump

Дозуючий насос

Закупорювальний пристрій з дозатором.

Metering valve

Дозуючий клапан

Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вивільняється певна кількість вмісту шляхом приведення клапана в дію.

Mouthpiece

Насадка для рота

Допоміжний засіб, який використовується для введення або інгаляції лікарського засобу через рот.

Multidose container

Багатодозовий контейнер

Контейнер, що містить таку кількість лікарського засобу, яка відповідає двом або більше дозам.

Multidose container with airless pump

Багатодозовий контейнер з повітро-непроникним насосом

Багатодозовий контейнер забезпечений  насосом, що призначений для захисту вмісту від контамінації при використанні.

Multipuncturer

Аплікатор для множинної пунктури

Засіб для пунктури шкіри, зазвичай призначений для імунологічних препаратів, зокрема діагностики.

Nasal applicator

Аплікатор для носа

Допоміжний засіб для введення препарату через ніс.

Nebuliser

Розпилювач

Пристрій для перетворення рідин на аерозолі. Контейнери під тиском виключаються.

Needle applicator

Аплікатор - голка

Закупорювальний засіб з голкою

Nozzle

Насадка

Допоміжний засіб для спрямованого/цільового введення рідкого або м’якого  препарату в певну ділянку.

Oral syringe

Оральний шприц


Pipette

Піпетка

Пристосування, у формі трубки, що використовується для введення крапельно або певної кількості рідких лікарських форм.

Pipette applicator

Аплікатор - піпетка

Закупорювальний засіб з піпеткою

Pre-filled gastroenteral tube

Попередньо наповнена гастроентеральна трубка

Попередньо наповнена трубка для введення лікарського засобу в ШКТ.

Pre-filled pen

Попередньо наповнена ручка


Pre-filled syringe

Попередньо наповнений шприц

Попередньо наповнені шприци, призначені для використання як однократної дози, так і багатодозові.

Pressurised container

Контейнер під тиском

Контейнер, призначений для стиснутого, зрідженого    або розчиненого газу, оснащений пристроєм, який, після приведення його в дію, дозволяє контролювати довільне вивільнення вмісту при атмосферному тиску та кімнатній температурі.

Prick test applicator

Аплікатор для тесту з наколюванням

Засіб для проведення тестової проби шляхом наколювання препаратом, який може  спричинити алергію.

Sachet

Саше

Контейнер із пластичного матеріалу, який складається з двох поверхонь і закривається тільки шляхом спаювання або згортання. Вміст призначений для одноразового використання.

Screw cap

Кришка з різьбою,

або

Кришка, що нагвинчується

Порожнистий циліндричний предмет з різьбою, призначеною для закривання контейнера.

Single dose container

Однодозовий контейнер

Контейнер, що містить кількість препарату (твердого, м’якого  або рідкого), призначену повністю або частково для одноразового введення.

Spatula

Шпатель

Пристосування плоскої форми, що використовується для нанесення м’яких  лікарських форм.

Spray container

Контейнер - спрей


Spray pump

Насос - спрей

Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається шляхом механічного приведення насоса в дію.

Spray valve

Клапан - спрей

Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається у вигляді спрею шляхом механічного приведення клапана в дію.

Stopper

Пробка

Більш-менш твердий циліндричний  або конусоподібний предмет, призначений для закривання контейнера.

Strip

Стрип

Багатодозовий контейнер, що складається з двох шарів, зазвичай з перфорацією (заглибленнями), призначений для вмісту однократних доз твердих або м`яких  препаратів. Блістери виключаються.

Tablet container

Контейнер для таблеток

Контейнер без горловини з плоским дном, призначений для таблеток, капсул тощо, який може бути багаторазово закритий належним чином.

Tube

Туба

Контейнер для багатодозових м’яких лікарських форм з матеріалу, що зминається, призначений для видавлювання вмісту через наконечник шляхом стиснення упаковки.

Vial

Флакон

Невеликий контейнер для парентеральних лікарських засобів з пробкою і додатковим запобіжним засобом; вміст витягається після проколювання пробки. Можливе одноразове і багаторазове використання







Директор ДП “Державний

фармакологічний центр”

МОЗ України                                                                В.Т. Чумак