03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ФЛЕКС-А-МІН КОМПЛЕКС
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки, вкриті оболонкою білого кольору,
овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку;
склад:
- 1 таблетка містить глюкозаміну сульфату 507,62 мг, хондроїтину
сульфату 526,32 мг, метилсульфонметану 168,33 мг;
допоміжні речовини: кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, магнію стеарат, кремнію двоокис, барвник титану двоокис.
Форма випуску.
- Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
- Засоби, що застосовуються при захворюваннях
опорно-рухового апарату. Код АТС M09AX.
Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка. Глюкозамін стимулює регенерацію
хрящової тканини. Поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, гальмує прогресування дегенеративних процесів у суглобах, сприяє відновленню суглобних функцій і зникненню больового синдрому.
Хондроїтину сульфат має хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, справляє протизапальну, аналгезуючу дію. Хондроїтину сульфат, який впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, є високомолекулярним мукополісахаридом (м. м. 20 000-30 000). Препарат уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Запобігає стисканню сполучної тканини і відіграє роль своєрідного змащення суглобних поверхонь, нормалізує вироблення суглобної рідини.
Метилсульфонілметан – природна органічна сполука сірки, має високу біологічну активність. Знімає запалення і зменшує біль при захворюваннях опорно-рухового апарату, усуває прояви алергічних реакцій, нейтралізує дію токсинів і прискорює їх виведення з організму.
Фармакокінетика. Близько 90 % глюкозаміну, який надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Вагома частина глюкозаміну, що всмоктується, метаболізується в печінці. Глюкозамін включений у метаболічний шлях вироблення глікозаміноглікану. Глікозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, яка складає хрящ. Хрящ забезпечує амортизацію у з’єднаннях. При остеоартритах хрящ починає ламатися, і натомість виникає наріст на кістці, що призводить до болю і запалення. Глюкозамін стимулює вироблення протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.
Глюкозамін майже повністю всмоктується, але його біодоступність при пероральному способі введення становить 26 %.
Глюкозамін виводиться головним чином нирками, хоча незначна частина (та, що не всмокталася) – із сечею. Деяка його частина при обміні речовин перетворюється на вуглекислий газ і виділяється через легені.
Хондроїтин, глікозаміноглікан, - це велика молекула, тому його біодоступність при пероральному способі введення становить 12,5 %. Проте дослідження показують, що всмоктується 70 % речовини. Це пов’язано з тим, що продукти метаболізму хондроїтину більш активно всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Сmax досягається за 3-4 год, час його напіврозпаду – 5-10 год, і він кумулюється у синовіальній рідині та у хрящі. Виводиться, в основному, нирками протягом 24 год.
Метилсульфонілметан швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність висока. Виводиться нирками.
Показання для застосування.
- Препарат показаний дорослим та дітям старше
12 років при больових синдромах при остеоартритах та ревматоїдних артритах.
Спосіб застосування та дози.
- Звичайна доза для дорослих становить
одну таблетку двічі на день протягом трьох місяців або відповідно перебігу захворювання. За потреби можна приймати разом з аналгетиками.
Побічна дія.
- Всі компоненти препарату взагалі переносяться добре.
Побічні ефекти можуть полягати у шлунково-кишкових болях помірної або середньої тяжкості, метеоризмі, діареї або запорі, нудоті. Можливі алергічні реакції. Сонливість, головний біль і безсоння спостерігаються рідко.
Протипоказання.
- Гіперчутливість, фенілкетонурія, схильність до
кровотеч, тромбофлебіти, вагітність, годування груддю.
Передозування.
- У разі передозування лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
- Не рекомендується для лікування хворих на діабет.
Немає даних щодо застосування препарату дітям віком до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Збільшує всмоктування тетрациклінів, зменшує
– пеніцилінів і хлорамфеніколу. Можна призначати одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами та глюкокортикостероїдами.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі не вище 25 °С в
недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.