03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД
Содержание
міжнародна та хімічна назви:
- Tramadol hydrochloride;
((±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)циклогексанолу гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості:
- являє собою прозору безбарвну рідину,
рН від 6,0 до 7,0;
склад:
- 1 мл розчину містить 0,05 г трамадолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію ацетат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
- Розчин для інandacute;єкцій.
Фармакотерапевтична група.
- Анальгетики. Код АТС: N02A X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Центральний аналгетичний ефект Трамадолу гідрохлориду має змішаний механізм дії. Будучи чистим агоністом відносно мю-, дельта- і капа-опіатних рецепторів з більш високим спорідненням до мю-рецепторів, препарат інгібує зворотне захоплення норадреналіну в нейронах і посилює серотонінергічну відповідь.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарату досягається швидкий та тривалий знеболювальний ефект: аналгетична дія звичайно спостерігається через 5-10 хвилин після введення і триває 3-5 годин. У терапевтичних дозах Трамадолу гідрохлорид не пригнічує дихальний центр і не змінює моторику кишечнику.
Показання для застосування.
- Призначають для купірування помірно та
сильно вираженого больового синдрому в постопераційному періоді, при травмах, онкологічним хворим, а також перед хірургічними операціями.
Спосіб застосування та дози.
- Вводять внутрішньовенно (повільно
краплинно), внутрішньом’язово або підшкірно. Разова доза для дорослих і дітей старших 14 років дорівнює 50-100 мг. Вища добова доза становить 400 мг. Кратність введення (однократно, кожні 3-5 годин) залежить від виразності больового синдрому та ефекту препарату.
Побічна дія.
- При застосуванні препарату можливі запаморочення,
посилення потовиділення, головний біль, нудота, блювота, відчуття втоми, заціпеніння, загальмованості, зниження швидкості реакцій. В окремих випадках при внутрішньовенному введенні у великих дозах або при одночасному призначенні нейролептиків можуть спостерігатися напади судом церебрального генезу. Рідко відмічаються побічні реакції з боку серцево-судинної системи (прискорення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску аж до колапсу – особливо при переході із горизонтального положення у вертикальне). Можуть також спостерігатися втрата апетиту, сухість у роті, біль у животі.
Протипоказання.
- Опіоїдна залежність, сплутана свідомість, порушення
функції дихального центру, підвищений внутрішньочерепний тиск, судомний синдром церебрального генезу, гостра алкогольна інтоксикація, гострі отруєння снодійними, аналгетичними та психотропними засобами, вагітність і період лактації, підвищена чутливість до препарату, непрацездатність або обмежена працездатність, застосування інгібіторів моноамінооксидази.
Передозування.
- Симтомами передозування (інтоксикації) при
застосуванні трамадолу гідрохлориду є міоз, колапс, пригнічення свідомості аж до коми, судоми, пригнічення дихального центру (аж до апное).
Основними невідкладними заходами при інтоксикації є забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримання дихання і серцево-судинної діяльності. Антидотом Трамадолу гідрохлориду є налоксон (дози препарату – до 10-15 мг).
Особливості застосування. При тривалому лікуванні Трамадолом гідрохлоридом можливий розвиток звикання і лікарської залежності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні трамадолу гідрохлориду з препаратами, які пригнічують ЦНС, можливе посилення центральних ефектів, включаючи пригнічення дихання. При поєднанні Трамадолу гідрохлориду з транквілізаторами підвищується виразливість його аналгетичної дії. При одночасному або попередньому призначенні карбамазепіну виразливість аналгетичного ефекту і тривалість дії зменшується. Препарат не слід застосовувати у комбінації з інгібіторами МАО.
Розчин Трамадолу гідрохлориду несумісний в одному шприці з розчинами диклофенак-натрію, індометацину, фенілбутазону, діазепаму, флунітразепаму, нітрогліцерину.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати у захищеному від світла місці при
кімнатній температурі. Термін зберігання 2 роки.