03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату НІТРОМІНТ®
Содержание
- 1 міжнародна та хімічна назви:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
міжнародна та хімічна назви:
- nitroglicerin; 1,2,3 - пропантріол тринітрат,
гліцеринтрінітрат;
основні фізико-хімічні властивості: спиртовий розчин без кольору, з слабким характерним запахом;
склад:
у кожному флаконі міститься 8,0 г 1% розчину нітрогліцерина;
допоміжні речовини: етанол, пропіленгліколь.
Форма випуску.
- Аерозоль.
Фармакотерапевтична група.
- Переферичний вазодилататор. Антиангінальний засіб.
Код АТС: C01DA02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Нітрогліцерин чинить дилятаторну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин. Він розслаблює периферичні вени та артерії, а також коронарні судини, і тому сприяє зменшенню перед- та після навантаження на міокард, його потреби у кисні. Він покращує коронарний кровообіг, оксигенацію ішемізованого міокарду, збільшує серцевий викид та переносимість фізичного навантаження. При нанесенні аерозолю Нітромінту(R) на слизову оболонку порожнини рота, діюча речовина швидко всмоктується і дія препарату розвивається протягом 1-1.5 хв.
Фармакокінетика. Під час застосування Нітромінту® у формі аерозолю забезпечується активна дифузія та швидка абсорбція нітрогліцерину з ротової порожнини в кров. Біодоступність складає в середньому 39 %. Препарат протягом 1-1,5 хв проникає в кров, де максимальна концентрація досягається через 4 хв після прийому і продовжується біля 30 хв.Час напіввиведення складає 2,5-4,4 хв. Зв’язування з білками плазми крові становить
60 %. В основному Нітромінт® виводяться із організму з сечею у вигляді метаболитів, менше
1 % введеної дози – у незмінному виді.
Показання для застосування.
- Нітромінт® в аерозолі можна використовувати для
лікування та профілактики нападів стенокардії (загрудинний біль). У разі гострої лівошлуночкової недостатності препарат можна застосовувати в комплексній терапії.
Спосіб застосування та дози.
- Доза нітрогліцерину підбирається індивідуально залежно від
чутливості хворого до цього препарату, тяжкості захворювання та наявних симптомів.
З балона з механічним клапаном при кожному натисканні розпилюється 1 доза (0,4 мг) нітрогліцерину.
У разі нападу стенокардії необхідно сублінгвально ввести 1-2 дози (1-2 натискання).
У разі необхідності можна збільшувати дози, але не застосовувати протягом 15 хвилин більше 3 доз.
Для профілактики приступу стенокардії необхідно за 5-10 хвилин до виконання фізичної роботи ввести 1 дозу препарату.
Гостра лівошлуночкова недостатність, що супроводжується набряком легенів або без нього, а також при гострому інфаркті міокарду: рекомендується застосовувати 1-3 дози в умовах реєстрації показників гемодинаміки (систолічний артеріальний тиск не нижче 100 мм рт. ст.). При відсутності ефекту лікування в тих же дозах можна повторити через 10 хв.
Дозуючий насос балону перед першим використанням повинен бути заповненним повітрям. Для цього необхідно зняти запобіжний ковпачок і кілька разів натиснути клапан до появи аерозолю.
Спосіб використання:
- При можливості, зайняти положення сидячи.
Зняти запобіжний ковпачок. Тримаючи балон вертикально, помістити вказівний палець
на білий клапан і кілька разів натиснути на клапан до появи аерозоля.
Відкрити рот та піднести до нього розпилювач як можна ближче, направляючи отвір
розпилювача в ротову порожнину, бажано під язик.
Затримати дихання.
Міцно натиснути на клапан.
У разі необхідності, так само ввести ще одну дозу. У випадку кількох доз між розпилюваннями необхідно витримати паузу - 30 сек.
Побічна дія.
- Головний
біль, серцебиття, зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. У поодиноких випадках можуть виникати пульсація в голові, припливи крові до обличчя, головний біль, відчуття тепла, нудота, блювання, пітливість, шкірні алергічні реакції. Іноді може виникнути колапс з брадиаритмією.
Протипоказання.
- Аерозоль Нітромінт® не рекомендується
використовувати у разі
гіперчутливості до органічних нітратів;
гострої судинної недостатності (шок, коллапс);
гіпотензії (низького артеріального тиску andlt; 90 мм рт. ст.);
кардіогенного шоку;
стенокардії, що викликана гіпертрофічною кардіоміопатією;
перикардіальної тампонади;
аортального та мітрального стенозу;
первинної легеневої гіпертензії;
підвищеного внутрішньочерепного тиску внаслідок внутрішньомозкового крововиливу та травми, при анемії.
Передозування.
- Симптоми: головний біль, виражена артеріальна гіпотензія,
тахікардія, запаморочення, припливи, блювання, пронос метгемоглобінемія. У разі надмірного передозування можливе виникнення ціанозу, диспноє і тахіпноє та зміни показників крові (метгемоглобінемія).
Лікування. При коллапсі необхідно ноги хворого підняти, показана внутрішньовенна інфузія
0,9 % розчину натрію хлориду, нордреаліну, та/або дофаміну.
При ментгемоглобінемії:
показано внутрішньовенне введення метіленового синього (максимально 50 мл 1 % розчину);
вітаміну С : у вигляді таблеток – 1 г внутрішньо або внутрішньовенно – 1 г у вигляді розчину солі натрію аскорбінової кислоти;
толуідиновий синій у початковій дозі 2-4 мг/кг внутрішньовенно, потім 2 мг/кг повторно;
кислородотерапія, гемодіаліз, переливання крові, гемотрансфузія.
Особливості застосування.
- У разі мігрені та закритокутовій глаукомі застосовувати
аерозоль Нітромінт® необхідно з особливою обережністю, під особливим медичним наглядом. Перед застосуванням препарату при вагітності необхідно серйозно оцінити ризик такого лікування у порівнянні з його успіхом.
Аерозоль Нітромінт® посилює виділення з сечею катехоламінів та ванілілміндальної кислоти, а також містить етанол. Його застосування може бути небезпечним при захворюванні печінки, алкоголізмі, епілепсії, травмі головного мозку, захворюваннях центральної нервової системи, в дитячому віці.
Аерозоль Нітромінт® заборонено застосовуватити під час паління або поблизу відкритого полум’я. При застосуванні аерозолю може з’являтись тимчасове відчуття печії в ротовій порожнині. Застосування аерозолю Нітромінт® може викликати запаморочення. Необхідно мати цена увазі при керуванні автомобілем та іншими механічними засобами, особливо на початку лікування Нітромінтом®. Вживати алкогольні напої під час лікування Нітромінтом® категорично заборонено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Нітромінт® необхідно застосовувати з обережністю разом з:
гіпотензивними препаратами – бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів (можливе підвищення антигіпертензивного ефекту);
транквілізаторами – хлозепід, тріоксазин, грандаксин (можливе підвищення антигіпертензивного ефекту);
трициклічними антидепресантами типу імипраміну (можливе підвищення антигіпертензивного ефекту);
діуретиками (ризик гіпотензії);
гепарином (зменшення ефекта гепарину);
дигідроерготаміном (ефект дигідроерготаміну збільшується).
Не рекомендовано призначати Нітромінт® з Силденафілом, Віагрою (ризик гипотензії).
Хворим, які отримували раніше нітрати ( ізосорбіда динітрат, ізосорбіда мононітрат), аерозоль Нітромінт® призначають у більших дозах (зменшення ефекту нітрогліцерина внаслідок зв’язування з нітратами).
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при кімнатній температурі (15-25 °С) в місцях,
захищених від дії світла, джерел випромінюючих тепло та недоступних для дітей.
Термін зберігання – 3 роки.