03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату КЕТОСТЕРИЛ
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакологічні властивості.
- 5 Показання для застосування.
- 6 Спосіб застосування та дози.
- 7 Побічна дія.
- 8 Протипоказання.
- 9 Передозування.
- 10 Особливості застосування.
- 11 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 12 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми
з
закругленими кінцями, жовтого кольору з шовковистою глянцевою поверхністю.
склад:
- 1 таблетка містить:
кальцію DL 3 - метил -2-оксо-валеріату
(a-кетоаналог ізолейцину, кальцієва сіль)..……………………………..67 мг
кальцію 4 - метил -2 - оксо-валеріату
(a-кето-аналог лейцину, кальцієва сіль)……………………………… 101 мг
кальцію -2 - оксо - 3 фенілпропіонату
(a-кето-аналог фенілаланіну, кальцієва сіль)……………………….……68 мг
кальцію -3 - метил -2 - оксо-бутирату
(a-кето-аналог валіну, кальцієва сіль)…………………….……………...86 мг
кальцію DL -2- гідрокси - 4 - (метилтіо) бутирату
(a-гідрокси-аналог метіоніну, кальцієва сіль)………………………..….59 мг
L-лізину ацетату…….…………………………………………………….105 мг
L-треоніну…………………………………………………………………..53 мг
L-триптофану………………..…………………………………………… 23 мг
L-гістидину ………………………………………………………………...38 мг
L-тирозину …………………………………………………………………30 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівідон нерозчинний, полівідон розчинний, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, барвник Е 104, диметиламінометакрилат, триацетин, титану діоксид.
Загальний вміст азоту в таблетці - 36 мг.
Загальний вміст кальцію - 1,25 ммоль, або 0,05г.
Форма випуску.
- Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Амінокислоти, включаючи комбінації з поліпептидами.
Код АТС V06D D.
Фармакологічні властивості.
- Комбінований препарат.
Кетонові аналоги незамінних амінокислот, що входять до складу препарату, дозволяють забезпечити повноцінне постачання організму протеїнів при мінімальному введенні азоту.
Кетоамінокислоти трансамінуються в організмі у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації продуктів розщеплення, що містять азот,
анаболізму протеїнів при одночасному зниженні рівня сечовини у сироватці, покращанню
азотного балансу, зниженню концентрації іонів K+, Mg+2, PO4-3. При цьому редукується
уремічна симптоматика, в окремих випадках вдається відстрочити початок проведення діалізу.
Показання для застосування.
- Профілактика і лікування ушкоджень,
пов’язаних зі зміненим
або недостатнім білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності у поєднанні з
обмеженим вживанням білка з їжею до 40 г в день (для дорослих) і менше. Застосовується у пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації від 5 до 15 мл/хв.
Спосіб застосування та дози.
- Препарат приймають внутрішньо. Призначають
по 4 – 8 таблеток 3 рази на день під час їжі. Таблетки ковтають, не розжовуючи. Ця доза розрахована на дорослого (маса тіла 70 кг).
Кетостерил призначають протягом всього періоду, поки швидкість клубочкової фільтрації коливається в межах від 5 до 15 мл за хвилину. Їжа в період лікування повинна містити не
менше 40 г білка на день (для дорослих).
Побічна дія.
- Існує можливість розвитку гіперкальціємії.
Протипоказання.
- Гіперкальціємія, порушення обміну амінокислот.
Передозування.
- При передозуванні пацієнт підлягає проведенню
інтенсивної терапії.
Особливості застосування.
- Необхідно регулярно слідкувати за рівнем кальцію у
сироватці
крові.
Необхідно забезпечити достатню калорійність їжі.
Досвід застосування препарату при вагітності, в період лактації і в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Одночасне призначення лікарських засобів, що
містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові.
Під час лікування Кетостерилом, коли симптоми уремії зменшуються, необхідно також
зменшити можливе введення гідроксиду алюмінію.
Щоб не порушувати абсорбцію у кишечнику, не слід приймати разом з Кетостерилом ліки,
здатні утворювати з іонами кальцію важкорозчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни).
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в сухому, захищеному від світла
місці при температурі
не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.