03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ДЕ-НОЛ®
міжнародна назва: bismuth subcitrate;
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 Форма випуску.
- 4 Фармакотерапевтична група.
- 5 Фармакологічні властивості.
- 6 Показання для застосування.
- 7 Спосіб застосування та дози.
- 8 Побічна дія.
- 9 Протипоказання.
- 10 Передозування.
- 11 Особливості застосування.
- 12 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 13 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
- таблетки круглі, двовипуклі, білого з
кремовим відтінком кольору, без запаху або з запахом аміаку, з написом “gbr 152” на одному боці та позначкою компанії на іншому боці.
склад:
- 1 таблетка містить вісмуту субцитрату колоїдного 120 мг;
допоміжні речовини: калію цитрат, амонію цитрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, калій полакриліновий, поліетиленгліколь 6000, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза.
Форма випуску.
- Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
- Засоби для лікування пептичної виразки та
гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТС А02В Х05.
Фармакологічні властивості.
- Фармакодинаміка. В кислому середовищі шлунка
препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, приводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену. Препарат має бактерицидну активність відносно Helicobacter pylori.
Фармакокінетика. Препарат практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту; лише незначна кількість активної речовини надходить у кров і екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту в плазмі після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.
Показання для застосування.
- Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої
кишки, гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем протихелікобактерної терапії); хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі спричинений Helicobacter pylori; функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту; ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені прийомом нестероїдних протизапальних препаратів; синдром подразненого кишечнику, перебіг якого пов’язаний із симптомами діареї.
Спосіб застосування та дози.
- Дорослим і дітям старше 12 років призначають
по 1 таблетці 4 рази на добу, за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу, за 30 хвилин до їди.
Дітям від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, за 30 хвилин до їди.
Дітям від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; добове дозування розділяють на 2 прийоми. Приймають за 30 хвилин до їди.
Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.
За наявностю Helicobacter pylori використовують наступну схему лікування.
Дорослим: Де-Нол® по 1 таблетки 2 рази на добу + кларитроміцину 500 мг 2 рази на добу + амоксициліну (Флемоксин Солютаб) 1 г 2 рази на добу.
За необхідності використання квадритерапії рекомендується поєднання Де-Нола® 120 мг 2 рази на добу з тетрацикліном 500 мг 4 рази на добу, метронідазолу 500 мг 3 рази на добу та інгібітора протонної помпи (омепразол, ланзапразол, рабепразол або езомепразол) у стандартній терапевтичній дозі.
Тривалість комбінованої терапії - 7-14 днів.
Для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливо подальше лікування Де-Нолом®:
По 1 таблетці - 4 рази на добу: за 30 хвилин до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз - перед сном. Загальна тривалість терапії Де-Нолом® - до 6 (максимум 8) тижнів.
Побічна дія.
- Рідко - нудота, блювання, часте випорожнення,
алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).
Протипоказання.
- Виражене порушення функції нирок.
Передозування.
- Виявляється за частого прийому великих доз препарату
симптомами, характерними для оборотного порушення функції нирок (підвищення рівня вісмуту в плазмі крові). Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
- Можливою є зміна забарвлення калу (чорний колір,
який легко відрізнити від калу з домішкою крові). Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявність шлункового соку необхідна для формування захисного шару. Застосування в періоди вагітності та лактації не рекомендовано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Зменшує всмоктування тетрациклінів;
одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр, ротер), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.
Умови та термін зберігання.
- Зберігати при температурі від 15 до 25°С в
недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.