03.com.ua- свободная медицинская энциклопедия. Каждый зарегистрированый участник может редактировать статьи
Інструкція для медичного застосування препарату ВЕНРО КІТ
Содержание
- 1 основні фізико-хімічні властивості:
- 2 склад:
- 3 склад:
- 4 склад:
- 5 Форма випуску.
- 6 Фармакотерапевтична група.
- 7 Фармакологічні властивості.
- 8 Спосіб застосування та дози.
- 9 Побічна дія.
- 10 Протипоказання.
- 11 Передозування.
- 12 Передозування.
- 13 Передозування.
- 14 Особливості застосування.
- 15 Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- 16 Умови та термін зберігання.
основні фізико-хімічні властивості:
1. таблетка Азитроміцину: світло-коричнева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
склад:
- одна таблетка містить азитроміцину
дигідрату еквівалент безводного азитроміцину 1 г;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон К30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кислота стеаринова, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, заліза оксид (жовтий);
2. таблетка Флуконазолу: світло-рожева , двоопукла, довгаста таблетка;
склад:
- одна таблетка містить флуконазолу 150 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, кальцію гідрофосфат, желатин, метилпарабен, пропілпарабен, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, фарбник пурпурний 4 R;
3. таблетка Секнідазолу: оранжева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
склад:
- одна таблетка містить: секнідазолу 1г;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль, натрію крохмальгліколят, повідон К30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, сансет жовтий.
andnbsp;
Форма випуску.
- Таблетки.
andnbsp;
Фармакотерапевтична група.
- Протимікробні та антисептичні препарати, що
застосовуються в гінекології. Код АТС G01AX10**.
andnbsp;
Фармакологічні властивості.
- Комплект Венро Кіт складається з трьох
хіміотерапевтичних лікарських засобів: азитроміцин – антибактеріальний компонент, флуконазол – протигрибковий компонент і секнідазол – протитрихомонадний компонент.
Азитроміцин – антибіотик широкого спектру дії, групи макролідів, пригнічує РНК-залежний синтез білка чутливих мікроорганізмів. Препарат має бактерициду дію, створюючи в осередку запалення високу концентрацію активної речовини, проникає в тканини, клітини і рідини організму. Активний відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів, включаючи штами, які продукують бета-лактамази.
Флуконазол – протигрибковий засіб. Специфічно діє на грибкові ферменти, залежні від цитохрому Р450, інгібує синтез стеролів у клітинах грибів, проникає в тканини, клітини і рідини організму.
Секнідазол – протипротозойний препарат, синтетичний похідний нітроімідазолу. Має бактерицидну дію. Механізм дії обумовлений взаємодією секнідазолу з ДНК, порушенням її спіральної структури, що призводить до пригнічення синтезу нуклеїнових кислот і руйнування мікробної клітини.
Фармакокінетика. При пероральному введені азитроміцин добре всмоктується і швидко розподіляється в тканинах організму, досягаючи високих концентрацій, які значно перевищують концентрацію в плазмі крові. Висока антибактеріальна активність досягається завдяки властивості азитроміцину проникати і накопичуватись внутішньоклітинно в лейкоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення , внаслідок чого концентрація антибіотика у 6 раз вища в осередку запалення в порівнянні з інтактними тканинами. Високі концентрації активної речовини зберігаються ще 5-7 днів після прийому останньої дози азитроміцину.
Максимальна концентрація флуконазолу в плазмі крові після внутрішнього прийому досягається через 0,5-1,5 год. У спинномозковій рідині концентрація флуконазлу досягає 80 % від рівня його концентрації в плазмі крові. Період напіввиведення – 30 год. З організму виводиться з сечею, 80 % - у незмінному стані.
Секнідазол добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 4 год. Біодоступність препарату становить 80 %. Біотрансформується в печінці. Виводиться повільно, переважно з сечею (протягом 72 год. виводиться 16 % від прийнятої дози).
andnbsp;
Показання для застосування. Інфекції статевих органів (гострий неспецифічний хламідійний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт, вагініт).
andnbsp;
Спосіб застосування та дози.
- Таблетка Азитроміцину дорослим - внутрішньо,
зранку за 1 годину до їди, по 1 таблетці, 1 раз на добу.
Таблетки Флуконазолу дорослим - внутрішньо, після обіду, по 1 таблетці, 1 раз на добу.
Таблетки Секнідазолу дорослим – внутрішньо, після вечері, по 2 таблетки, у вигляді разової дози, 1 раз на добу. Кожен з компонентів препарату приймають не менше чим за 1 год. або через 1 год. після прийому їди. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і стану хворого та визначається лікарем.
andnbsp;
Побічна дія.
- Запаморочення, головний біль, порушення координації,
атаксія, парестезія, поліневропатія; диспепсичні явища, нудота, болі в шлунку, металевий присмак у роті, глосит, стоматит; помірна оборотна лейкопенія; підвищення активності печінкових ферментів; шкірний висип.
andnbsp;
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату,
гострі порушення мозкового кровообігу, паркінсонізм, депресія, лямбліоз, пацієнти, в анамнезі яких вказано на захворювання крові, вагітність, період лактації, дитячий вік до 16 років.
andnbsp;
Передозування.
- При передозуванні макролідними антибіотиками
(азитроміцин) можлива тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання і пронос.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля,
симптоматична терапія.
Передозування.
- флуконазолом проявляється галюцінаціями, параноїдальною
поведінкою.
Лікування: проводять симптоматичне лікування. Після 3-годинного сеансу гемодіалізу концентрація флуконазолу в плазмі крові знижується приблизно на 50 %.
Передозування.
- секнідазолом проявляється вираженими симптомами побічної
дії препарату (біль у шлунку, лейкопенія, пронос, блювання).
Лікування: проводять симптоматичне лікування. Специфічний антидот відсутній.
andnbsp;
Особливості застосування.
- З обережністю призначають препарат пацієнтам з
вираженими порушеннями функцій печінки і нирок. У період лікування препаратом Венро Кіт може виникнути помірна зворотна лейкопенія, кількість лейкоцитів відновлюється після відміни цього лікарського засобу.
andnbsp;
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Компоненти препарату Венро Кіт посилюють дію
антикоагулянтів при одночасному вживанні. Рекомендується притримуватись інтервалу (не менше 2 год.) між прийомами вказаних лікарських засобів.
Флуконазол посилює дію антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемізуючих засобів, гідрохлортіазиду, дофеміну. При комбінації з рифампіцином період напіввиведення флуконазолу скорочується, у зв’язку з чим необхідно деяке підвищення його дози.
При одночасному
прийманні секнідазолу з дисульфірамом можливий розвиток параноїдальних реакцій
і психозів, з етанолом – можливі спазми шлунка, нудота, блювання, головний
біль, моментальний прилив крові до обличча).
Секнідазол посилює дію антикоагулянтів.
andnbsp;
Умови та термін зберігання.
- Зберігати в недоступному для дітей, сухому,
захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 0С.
Термін придатності – 2 роки.
andnbsp;